DICLOFENAC TEVA 20 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

M02AA15

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23722 / 03 - VN - TT - nem; 1 X 100 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-23722 / 04 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: VOLTAREN EMULGEL FORTE 20 mg/g gél - OGYI-T-05572; DICLOFENAC RATIOPHARM 20 mg/g gél - OGYI-T-23723; DICLAC LONG 20 mg/g gél - OGYI-T-23354

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-07-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DICLOFENAC TEVA 20 MG/G GÉL
diklofenák (diklofenák-dietilamin formájában)
Felnőttek és 14 éves vagy idősebb serdülők számára
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
_-_
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
_-_
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Diclofenac Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Diclofenac Teva alkalmazása előtt
3.Hogyan kell alkalmazni a Diclofenac Teva-t?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Diclofenac Teva-t tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DICLOFENAC TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diclofenac Teva a diklofenák hatóanyagot tartalmazza, ami a
nemszteroid gyulladásgátló
gyógyszerek (úgynevezett NSAID-ok) gyógyszercsoportjába tartozik.
A Diclofenac Teva felnőttek, illetve 14 éves vagy idősebb
serdülők számára javallott.
FELNŐTTEK ÉS 14 ÉVES VAGY IDŐSEBB SERDÜLŐK SZÁMÁRA
Fájdalom helyi, tüneti kezelése tompa sérülést követő akut
rándulások, ficamok vagy zúzódások
esetén.
14 éves vagy idősebb serdülők számára a gyógyszer rövid távú
kezelésre ajánlott.
2.
TUDNIVALÓK A DICLOFENA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Diclofenac Teva 20 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 gramm gél 23,2 mg diklofenák-dietilamint tartalmaz, ami 20,0 mg
diklofenák-nátriumnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag(ok)
1 g gél 54 mg propilén-glikolt (E1520), 0,2 mg butilhidroxitoluolt
(E321) és 1 mg illatanyagot
tartalmaz (aminek összetevői, 0,15 mg/g benzil-alkohol, citrál,
citronellol, kumarin, eugenol, farnezol,
geraniol, d-limonén és linalol).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél
Fehér vagy majdnem fehér, homogén gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK ÉS LEGALÁBB 14 ÉVES SERDÜLŐK
Fájdalom helyi, tüneti kezelése tompa sérülést követő akut
rándulások, ficamok vagy zúzódások
esetén.
Legalább14 éves és idősebb serdülők számára a gyógyszer
rövid távú kezelésre javasolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és legalább 14 éves serdülők_
A Diclofenac Teva készítményt naponta kétszer kell alkalmazni
(lehetőleg reggel és este). A
kezelendő érintett terület nagyságától függően 1–4 g gélnek
megfelelő, cseresznye-dió méretű
mennyiség szükséges (23,2–92,8 mg diklofenák-dietilamin, ami
20–80 mg diklofenák-nátriumnak
felel meg). Ez kb. 400-800 cm
2
nagyságú terület kezelésére elegendő.
A maximális napi dózis 8 g gél, ez 185,6 mg
diklofenák-dietilaminnak felel meg (ami 160 mg
diklofenák-nátriummal egyenértékű).
Az alkalmazás időtartama a tünetektől és a kezelendő
betegségtől függ. Orvosi javaslat nélkül a
Diclofenac Teva legfeljebb 1 hétig alkalmazható.
Orvoshoz kell fordulni, ha a tünetek rosszabbodnak vagy 3-5 nap után
nem javulnak.
Különleges betegcsoportok
_Idős betegek_:
Nincs szükség speciális dózisbeállításra. A lehetséges,
kedvezőtlen mellékhatásprofil miatt az
idős betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_:
Vesekárosodásban szenvedő betegeknél nincs sz�