DIFFERIN 1 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

mindenhol maradhat a gyógyszer

Beszerezhető a:

Galderma International

ATC-kód:

D10AD03

INN (nemzetközi neve):

adapalene

db csomag:

1x30g laminált Al tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 g laminált Al tubusban - - OGYI-T-08217 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2001-11-09

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DIFFERIN 1 MG/G KRÉM
adapalén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a DIFFERIN 1 MG/G KRÉM és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a DIFFERIN 1 MG/G KRÉM alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a DIFFERIN 1 MG/G KRÉMet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a DIFFERIN 1 MG/G KRÉMet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIFFERIN 1 MG/G KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az arcon, a mellkason és a háton kialakuló
mérsékelten súlyos akne (a bőr pórusainak
eltömődésével, és ennek következtében pattanások, gyulladt,
fertőzött gennyes csomók kialakulásával
járó bőrbetegség), különösen a szokásos életkor után is
fennmaradt akne kezelésére javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A DIFFERIN 1 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DIFFERIN 1 MG/G KRÉMET
-
ha Ön terhes,
-
ha Ön terhességet tervez,
-
ha allergiás az adapalénre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Differin 1 mg/g krém alkalmazása előtt beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszer�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Differin 1 mg/g gél
Differin 1 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Differin 1 mg/g gél
A gél 1 mg adapalént tartalmaz grammonként.
Ismert hatású
segédanyagok:
a gél 40 mg propilénglikolt (E1520) tartalmaz grammonként, valamint
metil-parahidroxibenzoátot (E218) is tartalmaz.
Differin 1 mg/g krém
A krém 1 mg adapalént tartalmaz grammonként.
Ismert hatású
segédanyagok
: a krém metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Differin 1 mg/g gél
Sima, fehér gél.
Differin 1 mg/g krém
Sima, fehér, fényes, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az arcon, a mellkason és a háton kialakuló mérsékelten súlyos
akne, különösen a szokásos életkor
után is fennmaradó akne kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Helyi alkalmazásra:
Lefekvés előtt a megmosott, gondosan szárazra törölt aknés
területet a géllel, ill. a krémmel vékonyan
kell bekenni. A szemre, szembe és az ajakra ne kerüljön.
A klinikai javulás a kezelés 4-8. hetében várható, de jelentős
eredmény 3 hónapnyi kezelés után
látható. Az adapalén tartalmú gél, ill. krém biztonságos
alkalmazhatóságát 6 hónapos kezelési
periódusban igazolták.
A klinikai eredményességet 3 havi kezelést követően javasolt
megítélni.
Ha a kezelést megszakítják, vagy a kezelés gyakoriságát
csökkentik a bőr irritációja miatt, a kezelés
csak akkor folytatható, illetőleg a gyakoriság abban az esetben
emelhető, ha a beteg újra képes
tolerálni a kezelést.
Fokozott, túlzott használat sem gyorsabb, sem jobb hatást nem
eredményez, viszont bőrgyulladás,
hámlás és diszkomfort érzés nagyobb valószínűséggel léphet
fel ilyen esetben.
Gyermekek és serdülők
A Differin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél
fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
OGYÉI/21727/2021
2
4.3
Ellenjavallatok
- Terhesség (lásd 4.6