DOBUTAMIN HAMELN 5 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dobutamin

Beszerezhető a:

Hameln Pharma GmbH

ATC-kód:

C01CA07

INN (nemzetközi neve):

dobutamine is

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-23897 / 01 - I - TK - igen; 5 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-23897 / 02 - I - TK - igen; 10 X 50 ml üvegben - - OGYI-T-23897 / 03 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-06-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DOBUTAMIN HAMELN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
dobutamin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos
infúzió (a továbbiakban:
Dobutamin hameln) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a a Dobutamin hameln alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dobutamin hameln-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Dobutamin hameln-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOBUTAMIN HAMELN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A dobutamin a katekolaminoknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Alkalmazásakor
hatékonyabbá válik az Ön szívműködése. Úgy működik, hogy
erősíti a szív pumpáló hatását, növeli
az átáramló vér mennyiségét a testben, továbbá tágítja a
visszereket (vénákat) és a verőereket
(artériákat).
A Dobutamin hameln az alábbiak esetén javallt:
-
szívelégtelenség (kardiális dekompenzáció) kezelésére, ha a
szívverése nem elég erős (csökkent az
összehúzódási képessége);
-
szívelégtelenség esetén, amikor súlyosan alacsony vérnyomás
alakult ki;
-
a szív gyenge vérellátásának kimutatására (terheléses
szívműködés vizsgálat).
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A Dobutamin hameln gyermekeknél és serdülőknél minden
korcsoportban (újszül�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DOBUTAMIN HAMELN 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg dobutamint (dobutamin-hidroklorid formájában) tartalmaz 50
ml-es injekciós üvegenként.
5 mg dobutamint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,13 mmol (3,06 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként.
6,65 mmol (153 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként (50
ml).
0,06 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz milliliterenként.
3 mg nátrium-diszulfitot (E223) tartalmaz injekciós üvegenként (50
ml).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta, színtelen vagy kissé sárgás, látható részecskéktől
mentes oldat (pH: 3,0 – 4,5).
Ozmolalitás: 270 – 310 mOsmol/kg
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dobutamin hameln 5 mg/ml oldatos infúzió (a továbbiakban:
Dobutamin hameln) szívelégtelenség
(cardialis dekompenzáció) kezelésére javallt olyan betegek
számára, akiknél a kontraktilitáscsökkenés
miatt pozitív inotrop támogatásra van szükség.
A Dobutamin hameln dopaminnal való együttadása hasznos lehet
súlyos hypotoniával járó
szívelégtelenség okozta cardiogen sokk, illetve szeptikus sokk
fennállásakor a kamrai funkciók
zavara, a megnövekedett kamrai töltőnyomás és megnövekedett
szisztémás rezisztencia esetén.
A Dobutamin hameln myocardialis ischaemia
és életképes myocardium
kimutatására is alkalmazható
echokardiográfiás vizsgálat (dobutamin-terheléses
echokardiográfiás vizsgálat) keretein belül, ha a
beteg nem terhelhető vagy ha a terhelés nem nyújt értékelhető
információt.
_Gyermekek és serdülők_
A Dobutamin hameln alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
minden korcsoportban javallt
(újszülöttektől kezdve betöltött 18 éves életkorig) inotrop
támogatásként alacsony perctérfogat miatti
hypoperfúziós állapotokban, amelyek kiváltó oka dekompenzált
szívelégtelenség, szívműtét,
cardiomyopathia, illetve c