Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
doxorubicin
Sandoz Hungária Kft.
L01DB01
doxorubicin
1x5ml injekciós üvegben 1x25ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06988 / 01 - I - TK - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-06988 / 02 - I - TK - igen
Generikus
1999-07-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DOXORUBICIN SANDOZ 2 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ doxorubicin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármely mellékhatás súlyossá válik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Doxorubicin Sandoz 2 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (továbbiakban Doxorubicin Sandoz készítmény), és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Doxorubicin Sandoz készítmény alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Doxorubicin Sandoz készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Doxorubicin Sandoz készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXORUBICIN SANDOZ KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Doxorubicin Sandoz készítmény doxorubicint tartalmaz, mely a citotoxikus hatású gyógyszerek csoportjába tartozik, melyeket rosszindulatú daganatos megbetegedések kezelésére használnak. Meggátolja a DNS-képződést, a membránkötődést és a redukció útján történő, az anyagcseréhez tartozó (metabolikus) aktiválódást. A hatás különösen a gyorsan szaporodó szövetekben (daganatszövet, csontvelő, bőr, nyálkahártyák) kifejezett. A Doxorubicin Sandoz készítmény az alábbi betegségek kezelésére javasolt: Lágyrész- és csonteredetű rosszindulatú kötőszöveti daganatok (szarkómák), nyirokszövet–daganat (Ho Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE DOXORUBICIN SANDOZ 2 MG/ML KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,0 mg doxorubicin-hidroklorid 5 ml-es injekciós üvegenként. 50,0 mg doxorubicin-hidroklorid 25 ml-es injekciós üvegenként. Segédanyagokat lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz. Vörös színű, tiszta, részecskéktől gyakorlatilag mentes, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Lágyrész- és csonteredetű sarcomák, Hodgkin- és non-Hodgkin lymphoma, akut lymphoblastos leukaemia, akut myeloblastos leukaemia, pajzsmirigydaganat, emlődaganat, petefészekdaganat, húgyhólyagdaganat, kissejtes bronchuscarcinoma és neuroblastoma kezelésére. Myeloma multiplex, endometrium carcinoma, cervix carcinoma, Wilms tumor, fej-nyak régió daganatok, gyomordaganat, hasnyálmirigydaganat, prosztatadaganat, heredaganat, májdaganat kezelésére. Felületes, nem-invazív húgyhólyag-carcinomák intravesicalis instillációval történő kezelésére transurethralis rezekciót követően, a recidivák megelőzése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Intravénásan, intraarterialisan, intravesicalisan alkalmazható mono-, illetve kombinált terápiában. Adagja a beteg általános állapotától, a mindenkori előkezeléstől, illetőleg az adott terápiától függ. Ennek megfelelően az alábbi adatok csak elvi útmutatások: _Felnőttek_ _Intravénás alkalmazás_ Monoterápia 3 hetente 75 mg/m 2 (esetleg a kívánt összadag 2-3 napra elosztva adható). 3 hetente 60 mg/m 2 csontvelő-károsodás (idősebb életkor, megelőző csontvelő-károsodás, csonvelő-infiltráció) esetében, naponta 25 mg/m 2 3 napon át, vagy 35 mg/m 2 2 napon keresztül hematológiai megbetegedések esetén. Ebben az esetben a kezelések között legalább 10 napos szünetet kell tartani. Kombinált terápia Kombinált terápiában a dózist csökkenteni kell, ha hasonlóan toxikus citosztatikummal kombináltan kerü Olvassa el a teljes dokumentumot