DRILL 5% cukormentes belsőleges oldat felnőtteknek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

carbocisteine

Beszerezhető a:

Pierre Fabre Médicament

ATC-kód:

R05CB03

INN (nemzetközi neve):

carbocisteine

db csomag:

1x200ml üvegpalackban 1x200ml üvegpalackban 1x200ml PET tartályban 1x200ml PET tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

1x200ml üvegpalackban OGYI-T-07179 / 03; 1x200ml üvegpalackban OGYI-T-07179 / 04; 1x200ml PET tartályban OGYI-T-07179 / 05; 1x200ml PET tartályban OGYI-T-07179 / 06

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2007-01-08

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-7179/03-06 sz. Forgalombahozatali
engedélynek
Budapest, 2007. január 8.
Szám: 12788/40/06
Előadó: S.-né Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Drill 5% cukormentes belsőleges oldat felnőtteknek
karbocisztein
_OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS _
_INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._
_Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében _
_elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele/alkalmazása._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
-
_További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez._
-
_Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen _
_súlyosbodnak._
-
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt _
_mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Drill belsőleges oldat és milyen
betegségek esetén alka-
lmazható?
2.
Tudnivalók a Drill belsőleges oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Drill belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5 .
Hogyan kell a Drill belsőleges oldatot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DRILL BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény ún. mukolítikum,köptető hatású szer, amely a
légúti nyák elfolyósításával
elősegíti a váladék felköhögését.
Alkalmas a nagy mennyiségű, sűrű váladék képződésével járó
légúti betegségek (pl.
hörghurut, tüdőasztma, a garat és a légutak gyulladásos
folyamatai); hörgőtágulat és
tüdőgyulladás kiegészítő kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK A DRILLBELSŐLEGES OLDATALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉ

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-7179/03-06 sz. Forgalombahozatali
engedélynek
Budapest, 2007. január 8.
Szám: 12788/40/06
Előadó: S.-né Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
DRILL 5% cukormentes belsőleges oldat felnőtteknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg karbocisztein 1 ml oldatban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, világosbarna színű, karamell illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nagy mennyiségű, sűrű váladék képződésével járó légúti
betegségek (pl. bronchitis, asthma
bronchiale, a garat és a légutak lobos folyamatai); bronchiectasia
és pneumonia adjuváns terápiája.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Drill oldatot szájon át kell alkalmazni.
Kizárólag felnőttek kezelésére használható.
Szokásos adagja 3×1 adagolókupaknyi vagy 3×1 evőkanálnyi (3×15
ml) oldat naponta.
Az oldat 1 adagolókupaknyi, ill. 1 evőkanálnyi mennyisége (15 ml)
750 mg karbociszteint tartalmaz.
Rövid ideig, legfeljebb 5 napig alkalmazható orvosi ellenőrzés
nélkül (ld. 4.4 pontot).
Nem alkalmazható 16 éves kor alatt.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Karbociszteinnel vagy a készítmény bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
Aktív gyomor- vagy nyombélfekély.
Heveny asztmás roham.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különösen körültekintően kell eljárni, ha a beteg
kórelőzményében tápcsatornai fekélyképződés
szerepel, vagy ha az illető lázas, purulens hörgőváladék
képződésével járó légúti betegségben, ill. idült
tüdő vagy hörgőbetegségben szenved.
Asztmás beteg kezelésekor úgyszintén indokolt az óvatosság. Ha a
Drill hörgőspazmust vált ki,
azonnal abba kell hagyni az alkalmazását.
Figyelmeztetni kell a beteget arra, hogy az exsudatum
felhalmozódásának megelőzése érdekében
köhögje fel és köpje ki a képződött hörgővá