Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tetracaína + Cloro-hexidina
Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.
R02AA
Tetracaine + Chlorine-hexidina
0.2 mg + 3 mg
Pastilha
Cloro-hexidina, gluconato 3 mg ; Tetracaína, cloridrato 0.2 mg
Via bucal
Blister 24 unidade(s)
6.1.1 - De aplicação tópica
MNSRM
N/A
Antiseptics
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5447735 CNPEM: 50071106 CHNM: 10008668 Comercializado
Autorizado
2012-02-29
APROVADO EM 07-03-2017 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Drill sem açúcar 0,2 mg + 3 mg Pastilha Cloridrato de tetracaína, Digluconato de cloro-hexidina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Drill sem açúcar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Drill sem açúcar 3. Como tomar Drill sem açúcar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Drill sem açúcar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Drill sem açúcar e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico: 6.1.1 Aparelho digestivo. Medicamentos que atuam na boca e na orofaringe. De aplicação tópica. Drill sem açúcar é utilizado para: - Alívio sintomático da dor de garganta. - Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe. - Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia. Este medicamento é reservado a adultos e crianças com idade superior a 6 anos. Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, deve consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Drill sem açúcar Não tome Drill sem açúcar: - Se tem alergia à cloro-hexidina ou à tetracaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Em crianças com idade inferior a 6 anos. - Se tem uma doença hereditá Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 07-03-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Drill sem açúcar 3 mg + 0,2 mg pastilha 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada pastilha de 2,5 g contém 0,2 mg de cloridrato de tetracaína e 3 mg de digluconato de cloro-hexidina. Excipiente com efeito conhecido: - aspartamo (E951) - 1 mg - isomalte (E953) - 2424,25 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pastilha. Pastilhas redondas, de cor transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas - Alívio sintomático da dor de garganta. - Alívio sintomático das infeções ligeiras da cavidade oral e da orofaringe. - Na higiene oral e da orofaringe, principalmente nos cuidados pós-operatórios em estomatologia e laringologia. Drill sem açúcar está indicado em adultos e em crianças com idade superior a 6 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia - Adultos e adolescentes com idade superior a 15 anos: 1 pastilha 4 vezes por dia (24 horas). - Crianças de idade compreendida entre 6 e 15 anos: 1 pastilha 2 a 3 vezes por dia (24 horas). Fazer intervalos de 2 horas, no mínimo, entre cada pastilha. Modo de administração Via bucal. Dissolver lentamente na boca sem mastigar. 4.3 Contraindicações APROVADO EM 07-03-2017 INFARMED - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. - Crianças com idade inferior a 6 anos. - No caso de fenilcetonúria, devido ao conteúdo em aspartamo. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Possibilidade de deglutir as pastilhas de uma forma errada devido à anestesia da orofaringe: - Utilizar este medicamento com precaução em crianças com menos de 12 anos de idade. - Não utilizar este medicamento antes de comer ou beber. As indicações não justificam um tratamento com duração superior a 5 dias, pois pode conduzir a um desequilíbrio da flora microbiana normal da cavidade oral, com o risco de uma proliferação bacteriana ou f Olvassa el a teljes dokumentumot