DROPERIDOL KALCEKS 2,5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

droperidol

Beszerezhető a:

AS KALCEKS

ATC-kód:

N05AD08

INN (nemzetközi neve):

droperidol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23844 / 03 - I - TK - igen; 10 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-23844 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2021-03-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Droperidol Kalceks
1,25 mg/ml oldatos injekció
Droperidol Kalceks
2,5 mg/ml oldatos injekció
droperidol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Droperidol Kalceks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Droperidol Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Droperidol Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Droperidol Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Droperidol Kalceks és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Droperidol Kalceks egy oldatos injekció, amelynek hatóanyaga a
droperidol, ami a butirofenon-
származékoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A droperidolt
hányinger vagy hányás
megelőzésére alkalmazzák, amely a műtét utáni ébredéskor vagy
akkor jelentkezik, ha morfinalapú
fájdalomcsillapítókat kap a műtét után.
2.
Tudnivalók a Droperidol Kalceks alkalmazása előtt
A Droperidol Kalceks nem alkalmazható Önnél:
-
ha allergiás a droperidolra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
-
ha allergiás a pszichiátriai rendellenességek kezelésére
alkalmazott, butirofenon nevű
gyógyszercsoportba tartozó gyógyszerekre (például haloperidol,
triperidol, benperidol,
me

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml oldatos injekció
Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Droperidol Kalceks 1,25
mg/ml oldatos injekció
1,25 mg droperidolt tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
Droperidol Kalceks 2,5
mg/ml oldatos injekció
2,5 mg droperidolt tartalmaz 1 ml-es ampullánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, látható részecskéktől mentes oldat.
pH: 3,0–3,8
Ozmolalitás: kb. 290 mOsm/kg.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Droperidol Kalceks javallatai:

Posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzése és
kezelése felnőtteknél, valamint
másodvonalbeli kezelésként 2. és betöltött 12. év közötti
gyermekeknél, valamint 12. és
betöltött 18. év közötti serdülőknél.

A morfinszármazékok okozta hányinger és hányás megelőzése a
posztoperatív betegeknél
végzett fájdalomcsillapítás (PCA) során felnőtteknél.
A droperidol alkalmazása során bizonyos óvintézkedésekre van
szükség: lásd a 4.2, 4.3 és
4.4 pontokat.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Kizárólag intézeti felhasználásra. A készítményt kizárólag a
gyógyszer alkalmazásában jártas
egészségügyi szakember adhatja be.
Adagolás
A dózist minden esetben egyedileg kell meghatározni. A következő
tényezőket kell figyelembe venni:
életkor, testtömeg, más gyógyszerek alkalmazása, az anesztézia
és a műtéti beavatkozás típusa.
A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzése és
kezelése
Felnőttek: 0,625 mg–1,25 mg.
Idősek (65 éves kor fölött): 0,625 mg.
Vese-, illetve májkárosodás: 0,625 mg.
OGYÉI/13432/2022
OGYÉI/13433/2022
2
Gyermekek és serdülők
Gyermekek (2. és betöltött 12. év között) és serdülők (12.
és betöltött 18. év között):
10-50 mikrogramm/ttkg (legfeljebb 1,25 mg).
Gyermekek (2 éves kor alatt): nem ajánlott.
A droperidol alkalmazása a műtét várhat