DYNID 0,5 mg/ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dezloratadin

Beszerezhető a:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

ATC-kód:

R06AX27

INN (nemzetközi neve):

desloratadine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 01 - V - TT - igen; 1 X 50 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 02 - V - TT - igen; 1 X 60 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 03 - V - TT - igen; 1 X 100 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 04 - V - TT - igen; 1 X 120 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 05 - V - TT - igen; 1 X 150 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 06 - V - TT - igen; 1 X 225 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 07 - V - TT - igen; 1 X 300 ml üvegpalackban - OGYI-T-22138 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/157; Aerius 0,5 mg/ml belsőleges oldat - EU/1/00/160; DESLORATADINE STADA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22041; INALLER FLUID 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22149; DESLORATADIN ACTAVIS 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22197; DESLORATADIN TEVA 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22096; LORDESTIN 0,5 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22038

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-05-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DYNID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer aDynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dynid 0,5 mg belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DYNID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat allergia elleni gyógyszer, amely nem
okoz álmosságot. Az allergiás
reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat csillapítja az allergiás nátha (az
orrjáratok allergia, pl. szénanátha
vagy poratka-allergia által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek
közé a tünetek közé tartozik a
tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem
viszketése, a kötőhártya vérbősége és a
könnyezés.
A Dynid 0,5 mg belsőleges oldat a csalánkiütés (allergia által
okozott bőrelváltozás) tüneteinek
enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
DYNID 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A belsőleges oldat 0,5 mg dezloratadint tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyagok: 105 mg/ml szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat
Tiszta, színtelen, gyümölcsös illatú oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldat javasolt az alábbi betegségekhez
társuló panaszok enyhítésére:
-
allergiás rinitisz (lásd 5.1 pont)
-
urtikária (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Dynid 0,5 mg/ml belsőleges oldatot étkezéstől függetlenül
lehet alkalmazni allergiás rinitiszhez
(beleértve az intermittáló és perzisztáló allergiás rinitiszt
is) és urtikáriához társuló panaszok
enyhítésére (lásd 5.1 pont).
A gyógyszert rendelő orvosnak meg kell fontolnia azt a tényt, hogy
2 éves kor alatt a rinitiszes esetek
többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az
infekciós rinitisz desloratadin 0,5 mg/ml
belsőleges oldattal történő kezelésére nincsenek adatok.
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy annál idősebb) serdülőkorúak:_ 10
ml (5 mg) belsőleges oldat naponta
egyszer.
_Gyermekpopuláció_
-
_1-5 éves gyermekek: _2,5 ml (1,25 mg) belsőleges oldat naponta
egyszer.
-
_6-11 éves gyermekek:_ 5 ml (2,5 mg) belsőleges oldat naponta
egyszer.
A dezloratadin 12-17 éves kor közötti serdülőkorúaknál
történő alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rinitisz (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig, vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg szakítható, majd azok
ismételt megjelenésekor újra
megkezdhető.
Perzisztáló allergiás rinitisz esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és tö