EFFERALGAN MIGRAINE pezsgőpor oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

acetilszalicilsav

Beszerezhető a:

Pharmavit

ATC-kód:

N02BA65

INN (nemzetközi neve):

acetylsalicylic acid

db csomag:

6x 10x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedély dátuma:

2001-04-03

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7927/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. április 5.
Szám: 3680/40/2001.
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
EFFERALGAN MIGRAINE PEZSGŐPOR OLDATHOZ
(UPSA)
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
ezt a
betegtájékoztatót. Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne
szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További
kérdéseivel forduljon
kezelőorvosához vagy a gyógyszerészhez.
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni
nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is,
ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
_Milyen hatóanyagot tartalmaz a Efferalgan migraine pezsgőpor?_
10 mg metoclopramidium chloratum (10,52 mg metoclopramidium chloratum
mono-
hydricum formájában), ill. 900 mg acetylsalicylic acid (1144,8 mg
carbasalatum calcicum
formájában) tasakonként.
Segédanyagok: polividon, vízmentes nátrium-karbonát, mesterséges
vanília aroma, aszpartám, vízmentes
trimagnézium-dicitrát, kálium-benzoát, vízmentes citromsav,
nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes laktóz.
_Mire alkalmazzák a készítményt?_
Migrénes roham és a velejáró gyomor-bél rendszeri panaszok
(hányinger, hányás) tü-
neti kezelésére szolgál. Migrénes roham alatt csökken a
bélmozgás, emiatt az ace-
tilszalicilsav felszívódása is csökken. A bélmozgás
helyreállításával a metoklopramid
elősegíti az acetilszalicilsav felszívódását.
_Mikor nem szabad szedni a pezsgőport?_
A készítmény alkalmazása ellenjavallt gyomor-bél rendszeri
fekélybetegségek, szalici-
látokra való túlérzékenység, veleszületett vagy szerzett
vérzéses betegségek, epilep-
szia, köszvény, ill. bizonyos mellékvesebetegségek esetén.
15 éven aluliak kezelésére nem alkalmazható.
A terhesség első harmadában ismételt alkalmazása kerülendő, a
hatodik hónaptól egy-
általán nem szedhető. Mivel

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7927/01-02 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. április 5.
Szám: 3680/40/2001.
Előadó: dr. Palotai K./T.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EFFERALGAN MIGRAINE PEZSGŐPOR OLDATHOZ
ATC: N02 BA65
INN: metoclopramide
carbasalate calcium
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg metoclopramidium chloratum (10,52 mg metoclopramidium chloratum
mono-
hydricum formájában), ill. 900 mg acetylsalicylic acid (1144,8 mg
carbasalatum calcicum
formájában) tasakonként.
3. GYÓGYSZERFORMA
Pezsgőpor oldathoz.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Migrénes roham és a velejáró gastrointestinalis panaszok
(hányinger, hányás) tüneti
kezelése.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orálisan.
Felnőttek és 15 évnél idősebb gyermekek kezelésére.
A tasak tartalmát egy pohárba kell önteni és víz hozzáadásával
azonnal, teljesen fel
kell oldani.
A szokásos felnőtt adag a migrénes roham első tüneteinek
jelentkezésekor egy tasak,
ha a roham elhúzódik, az adagot meg lehet ismételni úgy, hogy a
maximális napi adag
3 tasak. A bevételek között legalább 4 órának kell eltelnie.
4.3. ELLENJAVALLATOK
Acetilszalicilsavval kapcsolatos ellenjavallatok:
–
15 év alatti életkor (az acetilszalicilsav tartalom miatt),
–
peptikus fekélybetegségek,
–
kórelőzményben szalicilátokra való túlérzékenység
(bronchospasmus, anafilaxiás
reakció),
–
alkati (veleszületett) vagy szerzett haemorrhagiás betegség,
–
haemorrhagia veszélye,
–
az acetilszalicilsav-metotrexát kombináció ellenjavallt heti 15 mg
metotrexátot
meghaladó adag esetén (lásd 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és
egyéb interakciók),
–
ha az egyébként adott fájdalom- és lázcsillapító- vagy
gyulladáscsökkentő gyógy-
szer napi adagja ≥500 mg, a készítmény ellenjavallt,
–
a terhesség hatodik hónapjától,
–
szoptatás,
–
orális antikoagulánsokkal kombinációban, ha a szalicilátokat na