EFFEZEL FORTE 3 mg/g + 25 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

adapalene; benzoyl peroxyde

Beszerezhető a:

Galderma International

ATC-kód:

D10AD53

INN (nemzetközi neve):

adapalene; benzoyl peroxyde

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 g tubusban - műanyag - OGYI-T-23200 / 11 - V - TK - igen; 1 X 5 g tubusban - műanyag - OGYI-T-23200 / 12 - V - TK - igen; 1 X 15 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 13 - V - TK - igen; 1 X 30 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 14 - V - TK - igen; 1 X 45 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 15 - V - TK - igen; 1 X 60 g többadagos tartályban - légmentes pumpa adagolóval - OGYI-T-23200 / 16 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2022-11-08

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EFFEZEL FORTE 3 MG/G + 25 MG/G GÉL
adapalén/víztartalmú benzoil-peroxid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4.
pont
.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél (a
továbbiakban Effezel Forte)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Effezel Forte alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Effezel Forte-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Effezel Forte-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EFFEZEL FORTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Effezel Forte gél az akne elleni, külsőleges alkalmazásra
szánt készítmények csoportjába tartozó
gyógyszer, vagyis a közönséges akne kezelésére szolgál komedók
(fekete és fehér fejű mitesszerek),
számos gyulladt pattanás (papula és pusztula) jelenléte esetén.
Ez a gél két hatóanyag, az adapalén és a benzoil-peroxid
kombinációját tartalmazza. A hatóanyagok
együtt, de eltérő módon fejtik ki hatásukat:
_-_
Az adapalén a retinoidokként ismert vegyületek csoportjába
tartozik és kifejezetten az aknét
okozó bőrfolyamatokra hat.
_-_
A benzoil-peroxid mikrobaellenes hatást fejt ki, valamint l

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm gél tartalmaz:
3 mg (0,3% w/w) adapalént és
25 mg (2,5% w/w) vízmentes benzoil-peroxidnak megfelelő
víztartalmú benzoil-peroxidot.
Ismert hatású segédanyag
40 mg (4,0%) propilénglikolt (E1520) tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Fehér vagy enyhén halványsárga, átlátszatlan gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél az acne vulgaris külsőleges
kezelésére javallott, amennyiben
comedók, nagy számú papula és pustula van jelen (lásd 4.2 és 5.1
pont).
Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gél felnőttek, serdülők és
legalább 12 éves gyermekek kezelésére
javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g gélt naponta egyszer, este kell
felvinni az arc és a törzs acnéval
érintett teljes területeire, tiszta és száraz bőrre.
A kezelés időtartamát a kezelőorvosnak kell meghatározni az
általános klinikai állapot, valamint a
kezelésre adott válaszreakció alapján. A klinikai javulás korai
jelei általában 1–4 hetes kezelés után
lépnek fel. Ha nem észlelhető javulás 4–8 heti kezelés után,
át kell gondolni a kezelés folytatásából
származó előnyöket.
Az Effezel kisebb hatáserősségben (Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél)
is elérhető, ezt a koncentrációt
közepesen súlyos acne vulgarisban szenvedő betegeknél fontolóra
kell venni (lásd 5.1 pont).
Amennyiben az egész arc érintett számos papulával és pustulával,
nagyobb klinikai előnyt figyeltek
meg Effezel Forte 3 mg/g + 25 mg/g géllel kezelt vizsgálati
alanyoknál, mint a referenciakezelést
(Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gél) kapóknál. A kezelőorvos az adott
beteg klinikai állapota és a betegség
súlyossága szerint választhat a kétféle koncentráció közül.
_Különleges betegcsoportok_
_Idősek_
Az Effezel Forte 3 mg/g + 25 m