Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dexketoprofen
Menarini International Operations Luxembourg SA
M01AE17
dexketoprofen
TK
Kiszerelések: 20 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 19 - V - TK - igen; 500 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 20 - V - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 21 - V - TK - igen
Önálló teljes
2017-02-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDAT TASAKBAN dexketoprofén MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Enantyum 25 mg belsőleges oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Enantyum 25 mg belsőleges oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Enantyum 25 mg belsőleges oldatot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ez a gyógyszer az ún. nem-szteroid gyulladáscsökkentőkhöz tartozó fájdalomcsillapító hatású gyógyszer. Enyhe vagy közepesen súlyos fájdalmak, például mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid ideig tartó tüneti kezelésére alkalmazzák. Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére ajánlott. 2. TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ ENANTYUM 25 MG BELSŐLEGES OLDATOT: ha allergiás a dexketoprofénra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha túlérzékeny (allergiás Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Enantyum 25 mg belsőleges oldat tasakban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 mg dexketoprofént tartalmaz tasakonként, dexketoprofén-trometamol formájában. Ismert hatású segédanyagok: 2 g szacharózt és 20 mg metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz tasakonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat tasakban (a továbbiakban: belsőleges oldat). Halvány, citromos illatú és édes, citrom-citrus ízű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Enyhe és közepesen súlyos akut fájdalmak, mint például akut mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea, fogfájás rövid távú tüneti kezelésére. Ez a gyógyszer felnőtt betegek kezelésére javasolt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd 4.4 pont). _Felnőttek_: A fájdalom természetétől és súlyosságától függően a javasolt dózis általában 8 óránként 25 mg. Az összdózis ne haladja meg a napi 75 mg-ot. A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető, ha a tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4 pont). Ezt a gyógyszert kizárólag rövid időtartamú alkalmazásra tervezték, ezért a kezelést a tünetek idejére kell korlátozni. _Idősek_: Idősebbeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni (50 mg napi összdózis). A dózis a szokásos szintre csak akkor emelhető, ha bizonyossá vált, hogy a beteg a kezelést jól tolerálja. A lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős személyeket különösen gondos megfigyelés alatt kell tartani. _Májkárosodás:_ Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében a kezelést csökkentett dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a betegeket gondos megfigyelés alatt kell tartani. Az Enantyum 25 mg belsőleges oldat súlyos má Olvassa el a teljes dokumentumot