ENANTYUM 25 mg granulátum belsőleges oldathoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dexketoprofen

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

M01AE17

INN (nemzetközi neve):

dexketoprofen

db csomag:

4x tasakban 10x tasakban 20x tasakban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 16 - V - TK - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 17 - V - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20115 / 18 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2011-07-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ENANTYUM 25 MG GRANULÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ
dexketoprofén-trometamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enantyum granulátum és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enantyum granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enantyum granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enantyum granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENANTYUM GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enantyum 25 mg granulátum belsőleges oldathoz (a továbbiakban:
Enantyum granulátum)
a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) csoportjába tartozó
fájdalomcsillapító gyógyszer.
Az Enantyum granulátumot enyhe vagy közepesen súlyos heveny
fájdalmak, mint például a
mozgásszervi fájdalmak, menstruációs fájdalmak, fogfájás rövid
távú, tüneti kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENANTYUM GRANULÁTUM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ENANTYUM GRANULÁTUM-OT:
·
Ha allergiás a dexketoprofénre vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt)
egyéb
összetevőjére;
·
Ha allergiás az acetilszalicilsavra, vagy más nem

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enantyum 25 mg granulátum belsőleges oldathoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg dexketoprofént tartalmaz (dexketoprofén-trometamol
formájában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyag
:
Tasakonként 2,418 g szacharózt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum belsőleges oldathoz.
Citromsárga színű granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe és közepesen súlyos akut fájdalmak, azaz például akut
mozgásszervi fájdalmak, dysmenorrhoea
és fogfájás rövid távú tüneti kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
A fájdalom természetétől és súlyosságától függően az
ajánlott dózis 8 óránként 25 mg. Az összdózis
nem haladhatja meg a napi 75 mg-ot.
A nemkívánatos hatások előfordulása minimálisra csökkenthető,
ha a tünetek kezelésére a legkisebb
hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig alkalmazzák (lásd 4.4
pont).
Az Enantyum granulátumot csak rövid időtartamú kezelésre
tervezték, ezért a kezelést a tünetek
idejére kell korlátozni.
_Időseknek:_
Idős betegeknél a kezelést ajánlott alacsonyabb dózissal kezdeni
(50 mg napi összdózis). A dózis a
szokásos szintre csak akkor emelhető, ha megbizonyosodtunk, hogy a
beteg a kezelést jól tolerálja. A
lehetséges mellékhatásprofil miatt (lásd 4.4 pont) az idős
betegeket különösen gondos megfigyelés
alatt kell tartani.
_Májkárosodás:_
Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő beteg
esetében a kezelést csökkentett
dózissal (50 mg napi összdózis) kell kezdeni, és a beteget gondos
megfigyelés alatt kell tartani. Az
Enantyum granulátum súlyos májelégtelenségben szenvedő
betegeknél nem alkalmazható.
_Vesekárosodás:_
Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a napi kezdő
összdózist 50 mg-ra kell csökkenteni (a
kreatinin-clearance 60-89 ml/perc) (lásd 4.4 pont). Az Enantyum
granulátum közepesen súlyos vagy
súly