ENSTILAR 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

calcipotriol; betamethasone

Beszerezhető a:

Leo Pharma A/S

ATC-kód:

D05AX52

INN (nemzetközi neve):

calcipotriol; betamethasone

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 60 g Al tartályban - - OGYI-T-23009 / 01 - V - TK - igen; 2 X 60 g Al tartályban - - OGYI-T-23009 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2016-04-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ENSTILAR 50 MIKROGRAMM/0,5 MG/G KÜLSŐLEGES HAB
kalcipotriol/betametazon
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Enstilar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Enstilar alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Enstilar-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Enstilar-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ENSTILAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Enstilar a bőrön jelentkező pikkelysömör („psoriasis
vulgaris”) helyi kezelésére használt
gyógyszer felnőtteknél. A pikkelysömört a bőrsejtek túl gyors
osztódása okozza. Ez bőrpírt,
bőrhámlást és a bőr megvastagodását okozza.
Az Enstilar kalcipotriolt és betametazont tartalmaz. A kalcipotriol
segít visszaállítani a normál szintre
a bőrsejtek növekedési sebességét, a betametazon pedig
gyulladáscsökkentő.
2.
TUDNIVALÓK AZ ENSTILAR ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ENSTILAR-T:

ha allergiás a kalcipotriolra, betametazonra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt)

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Enstilar 50 mikrogramm/0,5 mg/g külsőleges hab
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm kalcipotriolt (monohidrát formájában) és 0,5 mg
betametazont (dipropionát
formájában) tartalmaz grammonként a külsőleges hab.
Ismert hatású segédanyag
50 mikrogramm butilhidroxitoluolt (E321) tartalmaz 1 g külsőleges
hab.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges hab.
Kifújás után fehér vagy csaknem fehér
hab képződik.
A hab nem dagad, a kifújás után fokozatosan összeesik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Közönséges pikkelysömör helyi kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A pikkelysömör fellángolásának kezelése_
Az Enstilar habot az érintett területen naponta egyszer kell
alkalmazni. Az ajánlott kezelési időszak
4 hét. Ha ezen időszak után a kezelést folytatni kell vagy újra
kell kezdeni, akkor a kezelés orvosi
vizsgálat után és orvosi felügyelet mellett folytatható.
_Hosszú távú fenntartó kezelés_
A hosszú távú fenntartó kezelés azoknál a betegeknél
alkalmazható, akik reagáltak a 4 hetes napi
egyszeri Enstilar kezelésre. Az Enstiar habot hetente kétszer –
nem egymást követő napokon – kell
alkalmazni a pikkelysömörrel érintett területen. Az Enstilar
kezelések között 2-3 nap szünetet kell
tartani.
Amennyiben visszaesés jelei láthatók a fellángolás kezelését
kell megkezdeni a fentebb leírtak szerint.
_Maximális adag_
Az Enstilar napi maximális adagja nem haladhatja meg a 15 g-ot, azaz
a 60 g-nak elégnek kell lennie
legalább 4 napi kezelésre. 15 g-nyi mennyiség megfelel a szórófej
1 percig történő lenyomásával nyert
mennyiségnek. Két másodpercig tartó lenyomással kb. 0,5 g-ot
nyerhetünk. Tájékoztatásként: 0,5 g
habnak elegendőnek kell lennie egy felnőtt kéz nagyságú
bőrfelületre.
Az Enstilar mellett egyéb helyi alkalmazású kalcipotriol-tartalmú
készítmények összmennyisége ne