Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
epirubicin
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
L01DB03
epirubicin
1x5ml 1x10ml 1x25ml 1x100ml
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 5 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-21045 / 01 - I - TK - igen; 1 X 10 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-21045 / 02 - I - TK - igen; 1 X 25 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-21045 / 03 - I - TK - igen; 1 X 100 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-21045 / 04 - I - TK - igen; 1 X 50 ml ampulla - I-es típusú üveg - OGYI-T-21045 / 05 - I - TK - igen
Generikus
2009-10-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EPIRUBICIN ACCORD 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ VAGY INFÚZIÓ epirubicin-hidroklorid Az Ön gyógyszerének neve „Epirubicin Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió”, viszont a betegtájékoztató további részében „Epirubicin Accord injekció” szerepel. Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1 Milyen típusú gyógyszer az Epirubicin Accord injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók, mielőtt az Epirubicin Accord injekciót beadják Önnek 3. Hogyan adják be Önnek az Epirubicin Accord injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Epirubicin Accord injekciót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPIRUBICIN ACCORD INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? _Milyen típusú gyógyszer az Epirubicin Accord injekció?_ Az Epirubicin Accord injekció daganatos betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer. A daganatellenes szerekkel történő kezelést egyes esetekben kemoterápiának hívják. Az epirubicin-hidroklorid injekció az antraciklinek csoportjába tartozik. Ezek a szerek azokra a sejtekre hatnak, amelyek intenzíven növekednek, lelassítják vagy megállítják a növekedésüket és megnövelik a sejtek pusztulásának esélyét. _Milyen típusú betegségek Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Epirubicin Accord 2 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2 mg epirubicin-hidrokloridot tartalmaz az oldat milliliterenként. Egy 5 ml-es injekciós üveg 10 mg, egy 10 ml-es injekciós üveg 20 mg, egy 25 ml-es injekciós üveg 50 mg, egy 50 ml-es injekciós üveg 100 mg, egy 100 ml-es injekciós üveg 200 mg epirubicin- hidrokloridot tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 3,54 mg/ml (0,154 mmol) nátriumot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció vagy infúzió Tiszta, vörös oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az epirubicin különböző daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazható, így például: Emlőkarcinóma Gyomorkarcinóma Petefészek-karcinóma Tüdőkarcinóma, korábban nem kezelt betegeknél [kissejtes tüdőkarcinóma (small cell lung cancer, SCLC)] Intravesicalisan alkalmazva, az epirubicin kedvező hatásúnak bizonyult az alábbiak kezelésében: • Papilláris átmeneti sejtes húgyhólyag-karcinóma • _In situ_ húgyhólyag-karcinóma • Transurethralis rezekciót követően a felületes húgyhólyag-karcinóma kiújulásának profilaxisa 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az epirubicin kizárólag intravénásan vagy intravesicalisan alkalmazható. Az epirubicin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél nem állapították meg. _INTRAVÉNÁS ALKALMAZÁS_ Az epirubicint egy folyamatosan adagolt intravénás fiziológiás nátrium-klorid-infúzió szerelékén keresztül javasolt beadni, miután ellenőrizték, hogy a tű megfelelően helyezkedik el a vénában. Nagy körültekintéssel kell eljárni az extravazáció elkerülése érdekében (lásd 4.4 pont). Extravazáció esetén a gyógyszer beadását azonnal le kell állítani. _SZOKÁSOS DÓZIS_ Adagolási séma szokásos dózisok esetén Amikor antiblasztikus szerként csak epirubicint alkalmaznak önmagában, a javasolt dózis felnőtteknél 60-90 mg/tes Olvassa el a teljes dokumentumot