Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
eptifibatidet
Mylan S.A.S.
B01AC16
eptifibatide
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-22648 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2014-03-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPTIFIBATIDE MYLAN 2 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ eptifibatid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eptifibatide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eptifibatide Mylan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Eptifibatide Mylant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eptifibatide Mylant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPTIFIBATIDE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A gyógyszer neve „Eptifibatide Mylan 2 mg/ml oldatos injekció”, azonban a betegtájékoztatóban a továbbiakban „Eptifibatide Mylan”-ként szerepel. Az Eptifibatide Mylan hatóanyaga az eptifibatid, amely gátolja a vérlemezkék összescsapódását. Ez azt jelenti, hogy segít a vérrögök képződésének megakadályozásában. Az Eptifibatide Mylan a közelmúltban, spontán kialakult mellkasi fájdalomként jelentkező, kóros elektrokardiogrammal vagy biológiai leletekkel alátámasztott súlyos koszorúér-elégtelenségben szenvedő felnőttek kezelésére szolgál. Általában acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal együtt alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK AZ EPTIFIBATIDE MYLAN ALKALMAZÁSA ELŐTT NEM KAPHAT EPTIFIBATIDE MYLANT: ha a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Eptifibatide Mylan 2 mg/ml oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldatos injekció 2 mg eptifibatidet tartalmaz milliliterenként. Egy db 10 ml-es injekciós üveg oldatos injekció 20 mg eptifibatidet tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: 1,6 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció. Tiszta, színtelen oldat. pH: 5,0 és 5,5 között. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Eptifibatide Mylan 2 mg/ml oldatos injekció acetilszalicilsavval és frakcionálatlan heparinnal történő alkalmazásra szolgál. Az Eptifibatide Mylan 2 mg/ml oldatos injekció a korai myocardialis infarctus megelőzésére javallt instabil anginában vagy non-Q infarktusban szenvedő felnőtteknél, ha az utolsó mellkasi fájdalom 24 órán belül jelentkezett és elektrokardiogram (EKG) eltéréssel és/vagy szívenzim emelkedéssel járt. Az eptifibatid-kezelés azon betegek számára a legelőnyösebb, akik esetében jelentős a myocardialis infarctus kialakulásának kockázata az akut anginás panaszok jelentkezését követő 3–4 napos időszakban, például a korai PTCA-ra (percutan transluminalis coronaria angioplasticára) szoruló betegek esetében (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ez a gyógyszer kizárólag kórházi alkalmazásra szolgál. Az akut coronaria szindrómák kezelésében jártas szakorvos által alkalmazható. Adagolás _Instabil anginában (UA) vagy non-Q myocardialis infarctusban (NQMI) szenvedő felnőttek (≥ 18 éves_ _kor)_ A diagnózis felállítása után a javasolt adag 180 mikrogramm/ttkg/perc intravénás bólusban, amilyen hamar csak lehet, amelyet legfeljebb 72 óráig tartó folyamatos infúzió követ 2 mikrogramm/ttkg/perc adagban a coronaria bypass graft műtét (CABG) elkezdéséig, vagy a kórházból történő elbocsátásig (amelyik először bekövetkezik). Ha az eptifibatid alkalmazásának ideje alatt percutan coronar Olvassa el a teljes dokumentumot