Equip EHV 1,4 szuszpenziós injekció ló és póni számára

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

lóherpeszvírus, 1-es típus (EHV-1), lóherpeszvírus, 4-es típus (EHV-4)

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI05AA05

INN (nemzetközi neve):

lóherpesz virus type 1 (EHV-1), lóherpesz virus type 4 (EHV-4)

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Ló

Terápiás terület:

Equine rhinopneumonitis virus vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2910/1/23 NÉBIH ÁTI (1x1 adag), 2910/2/23 NÉBIH ÁTI (10x1 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1998-08-04

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Equip EHV 1,4 szuszpenziós injekció ló és póni számára
2.
ÖSSZETÉTEL
A vakcina 1 adagja (1,5ml) tartalmaz:
Hatóanyag
Inaktivált EHV
1
438/77 törzs
≥10
6,7
TCID
50
*
≥ 1 RP**
Inaktivált EHV
4
405/76 törzs
≥10
7,3
TCID
50
*
≥ 1 RP**
*50 %-os szövettenyészetet fertőző adag
**lóban igazolt hatékonyságú referens vakcinához viszonyított
ELISA relatív hatékonyság
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Carbomer 934P
Deszt. víz pro inj.
Dinátrium-hidrogén-foszfát. 2H
2
O
Nátrium-dihidrogén-foszfát. 2H
2
O
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Ló és póni.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A herpeszvírusok okozta légzőszervi kórképek megelőzésére,
aktív immunizálásra, továbbá kancák
herpeszvírus okozta vetélésének megelőzésére és annak
mérséklésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
A vakcinázás ideje előtt és után az állatokat óvjuk a
stressztől.
Mélyen, intramuszkulárisan fecskendezzük a vakcinát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Véletlen öninjekciózás esetén
haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
Vemhesség:
A vemhesség ideje alatt alkalmazható.
2
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Nem ismert.
Túladagolás:
A vakcina kétszeri adagja elváltozást, reakciót nem okoz.
Főbb inkompatibilitások:
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
7.
MELLÉKHATÁSOK
Ló és póni:
Ritka
(10 000 kezelt állatból több mint 1-
nél, de kevesebb mint 10-nél
jelentkezik):
duzzanat az injekció beadási helyén
1
kötött járás
étvágytalanság, h�

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Equip EHV 1,4 szuszpenziós injekció ló és póni számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag (1,5 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált EHV
1
438/77 törzs
≥10
6,7
TCID
50
*
≥ 1 RP**
Inaktivált EHV
4
405/76 törzs
≥10
7,3
TCID
50
*
≥ 1 RP**
*50 %-os szövettenyészet fertőző adag
**lóban igazolt hatékonyságú referens vakcinához viszonyított
ELISA relatív hatékonyság
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Carbomer 934P
Deszt. víz pro inj.
Dinátrium-hidrogén-foszfát. 2H
2
O
Nátrium-dihidrogén-foszfát. 2H
2
O
Vízszerű, színtelen – enyhén rózsaszín/narancssárga,
áttetsző szuszpenzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Ló és póni.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A herpeszvírusok okozta légzőszervi kórképek megelőzésére,
aktív immunizálásra, továbbá kancák
herpeszvírus okozta vetélésének megelőzésére és annak
mérséklésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
A vakcinázás ideje előtt és után az állatokat óvjuk a
stressztől.
Mélyen, intramuszkulárisan fecskendezzük a vakcinát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény
használati utasítását vagy címkéjét.
2
A környezet védelmére irányuló különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
3.6
MELLÉKHATÁSOK
Ló és póni:
Ritka
(10 000 kezelt állatból több mint 1-
nél, de kevesebb mint 10-nél
jelentkezik):
duzzanat az injekció beadási helyén
1
kötött já