ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

levonorgestrel

Beszerezhető a:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC-kód:

G03AD01

INN (nemzetközi neve):

levonorgestrel

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - tárolótasakban - OGYI-T-09330 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESCAPELLE 1,5 mg tabletta - OGYI-T-09330

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2021-02-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCAPELLE 1,5 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
levonorgesztrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escapelle 1,5 mg szájban
diszpergálódó tabletta (a továbbiakban
Escapelle) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escapelle szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escapelle-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escapelle-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCAPELLE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Escapelle sürgősségi fogamzásgátló készítmény, melynek
alkalmazása 72 órán (3 napon) belül
javasolt, olyan közösülést követően, amelynek során
fogamzásgátló módszert nem használtak, vagy a
szokásos fogamzásgátlás nem volt megfelelő.
Az Escapelle a petefészekben termelődő sárgatesthormonhoz
hasonló, szintetikusan előállított
hatóanyagot, levonorgesztrelt tartalmaz. A létrejövő terhességek
84%-át lehet megelőzni, ha a
készítményt a védekezés nélküli közösülést követő 72
órán belül alkalmazzák. A gyógyszer nem
mindig akadályozza meg a terhességet, de mindenképpen hatásosabb,
ha a véde

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escapelle 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,50 mg levonorgesztrelt tartalmaz szájban diszpergálódó
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
0,8 mg aszpartámot (E951) és 0,1754 mg sunset yellow FCF
alumíniumlakkot (E110) tartalmaz
szájban diszpergálódó tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Halvány narancssárga színű, sötétebb pöttyöket tartalmazó,
kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán
domború, szájban diszpergálódó tabletta, az egyik oldalán
„G” és „C3” mélynyomású jelzéssel ellátva,
valamint enyhe narancsillattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amely megakadályozhatja
a terhesség létrejöttét abban az
esetben, ha 72 órán belül alkalmazzák olyan közösülést
követően, amelynek során semmilyen
fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve, ha az alkalmazott
fogamzásgátló módszer nem volt
biztonságosnak tekinthető.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy tablettát kell bevenni a védekezés nélküli közösülést
követően, a lehető legrövidebb időn belül –
lehetőleg 12 órán belül, de legkésőbb 72 órán belül (lásd
5.1 pont).
Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van
szükségük, és az elmúlt 4 hétben
enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális
sürgősségi fogamzásgátló módszer
használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz,
rézspirál). Abban az esetben, ha az
érintett nő nem tud vagy nem akar réztartalmú méhen belüli
eszközt használni, akkor kétszeres
levonorgesztrel-dózis, azaz 2 tabletta együttes bevétele javasolt
(lásd 4.5 pont).
Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás
fordul elő, egy másik tabletta alkalmazása
válik szükségessé.
Az Escapelle 1,5 mg szájban diszpergál�