ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

escitalopram oxalát

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

escitalopram oxalate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22281 / 46 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22281 / 47 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22281 / 48 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22281 / 49 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22281 / 50 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ESCITALOPRAM-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; MIRAKLIDE 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21565; ESCITALOPRAM PHARMASWISS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21908; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ESSCITAXIN 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22492; ELICEA Q-TAB 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM TEVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 20 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM CIPLA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-22787

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-01-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM SANDOZ 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ESCITALOPRAM SANDOZ 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz szájban
diszpergálódó tabletta, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó
tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM SANDOZ SZÁJBAN
DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó tabletta
eszcitaloprám hatóanyagot tartalmaz. Az
Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó tabletta az ún.
szelektív szerotoninvisszavétel-gátló
(SSRI) antidepresszívumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek
az agyi szerotoninszint
növelésével fejtik ki hatásukat. Az agyi szerotonin-rendszer
zavarának kulcsfontosságú szerepet
tulajdonítanak a depresszi�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escitalopram Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó tabletta
Escitalopram Sandoz 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Escitalopram Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: egy
tabletta 10 mg eszcitaloprámot
tartalmaz (12,775 mg eszcitaloprám-oxalát formájában).
Escitalopram Sandoz 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: egy
tabletta 20 mg eszcitaloprámot
tartalmaz (25,55 mg eszcitaloprám-oxalát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
Minden 10 mg-os tabletta 117,87 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
Minden 20 mg-os tabletta 235,74 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Escitalopram Sandoz 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér
vagy csaknem fehér, kerek, lapos,
metszett élű, 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán ”10”
jelzéssel ellátva.
Escitalopram Sandoz 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér
vagy csaknem fehér, kerek, lapos,
metszett élű, 12 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán ”20”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Az alkalmazás módja
Az Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó tablettát naponta
egyszer, étkezés közben, vagy
étkezéstől függetlenül lehet bevenni. A tablettát a nyelvre kell
helyezni, ahol a tabletta gyorsan
feloldódik, majd víz nélkül lenyelhető. A szájban
diszpergálódó tabletta könnyen széttörik, ezért
óvatosan kell megfogni.
Az Escitalopram Sandoz szájban diszpergálódó tabletta
bioekvivalens az eszci