ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

escitalopram

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

escitalopram

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22558 / 01 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21655; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22281; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-10-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
eszcitaloprám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Escitalopram Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESCITALOPRAM TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az eszcitaloprám a szelektív szerotonin visszavétel-gátló (SSRI)
antidepresszánsok csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek az agyi szerotoninszint növelésével
fejtik ki hatásukat. Az agyi
szerotonin-rendszer zavarának kulcsfontosságú szerepet
tulajdonítanak a depresszió és a vele
kapcsolatos betegségek kialakulásában.
Az Escitalopram Teva eszcitaloprámot tartalmaz és a depresszió
(major depressziós epizódok), a
szorongásos zavarok [pl. az agórafóbiával (nyílt tértől való
félelem) járó vagy a nélkül fellépő
pánikzavar, szociális szorongásos zavar, (szociális fóbia),
valamint a gen

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESCITALOPRAM TEVA 10 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
ESCITALOPRAM TEVA 20 MG SZÁJBAN DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Escitalopram Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: 10 mg
eszcitaloprám (12,775 mg
eszcitaloprám-oxalát formájában) tablettánként.
Escitalopram Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: 20 mg
eszcitaloprám (25,55 mg
eszcitaloprám-oxalát formájában) tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Minden 10 mg-os tabletta 117,87 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
Minden 20 mg-os tabletta 235,74 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájban diszpergálódó tabletta.
Escitalopram Teva 10 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér
vagy csaknem fehér, kerek, lapos
felületű, metszett élű, 9 mm-es átmérőjű tabletta, az egyik
oldalán „10” jelzéssel ellátva.
Escitalopram Teva 20 mg szájban diszpergálódó tabletta: fehér
vagy csaknem fehér, kerek, lapos
felületű, metszett élű, 12 mm-es átmérőjű tabletta, az egyik
oldalán „20” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságosságát nem
bizonyították.
Az alkalmazás módja
Az Escitalopram Teva szájban diszpergálódó tablettát naponta
egyszer kell alkalmazni, étkezés közben
vagy attól függetlenül is bevehető. A tablettát a nyelvre kell
helyezni, ahol az gyorsan szétesik és víz
nélkül le lehet nyelni. A szájban diszpergálódó tabletta
törékeny és óvatosan kell kezelni.
Az Escitalopram Teva szájban diszpergálódó tabletta bioekvivalens
az eszcitaloprám filmtablettával,
és a hatóanyag