ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Generics UK Limited

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 28x HDPE tartályban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21898 / 03 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-21898 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; OMYPREX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-10-20

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOL MYLAN 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ESOMEPRAZOL MYLAN 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Mylan gyomornedv-ellenálló
kemény kapszula
(továbbiakban: Esomeprazol Mylan kapszula) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazol Mylan kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esomeprazol Mylan kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
Hogyan kell az Esomeprazol Mylan kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL MYLAN KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazol Mylan kapszula ezomeprazol nevű gyógyszert tartalmaz.
Ez az ún.
„protonpumpa-gátló” gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a
gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentésével hatnak.
Az Esomeprazol Mylan kapszula a következők kezelésére
használatos:
Felnőttek és 12
éves vagy idősebb serdülők

„Gyomor-nyelőcső refluxbetegség”_ _(GER

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Esomeprazol Mylan 20
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Esomeprazol Mylan 40
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium formájában)
gyomornedv-ellenálló kemény
kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Esomeprazol Mylan 20
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
45,58 mg szacharózt tartalmaz kapszulánként
Esomeprazol Mylan 40
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
91,16 mg szacharózt tzartalmaz kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Esomeprazol Mylan 20
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:
Fehér vagy krémszínű szemcséket (pelleteket) tartalmazó,
rózsaszínű alsó és felső részű kemény
zselatin kapszula. A kapszulahéj alsó és felső részén, fekete
tintával „
20
EM
Mylan
” jelöléssel ellátva.
Esomeprazol Mylan 40
mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula:
Fehér vagy krémszínű szemcséket (pelleteket) tartalmazó, barna
színű alsó és felső részű kemény
zselatin kapszula. A kapszulahéj alsó és felső részén, fekete
tintával „
40
EM
Mylan
” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Esomeprazol Mylan alkalmazásának javallatai:
Felnőttek
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)

erozív reflux oesophagitis kezelésére,

gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére
relapszus-megelőzés céljából,

gastro-oesophagealis refluxbetegség (GERD) tüneti kezelésére.
MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS PROTOKOLLAL KOMBINÁLVA
_HELICOBACTER PYLORI_ ERADIKÁCIÓJÁRA

_Helicobacter pylori_ fertőzéshez társuló nyombélfekél