ESTROKAD 0,03 mg hüvelykúp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ösztriol

Beszerezhető a:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

ATC-kód:

G03CA04

INN (nemzetközi neve):

estriol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - fóliacsík - aluminium - OGYI-T-08152 / 02 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2013-07-23

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Estrokad 0,03 mg hüvelykúp
ösztriol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Estrokad hüvelykúp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Estrokad hüvelykúp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Estrokad hüvelykúpot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Estrokad hüvelykúpot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Estrokad hüvelykúp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
Az Estrokad hüvelykúp a hüvelyben alkalmazandó készítmény;
ahhoz a gyógyszercsoporthoz tartozik,
amellyel hormonpótló kezelést (HRT-t) végeznek.
A menopauza során jelentkező hüvelyi tünetek (mint például
hüvelyszárazság vagy irritáció)
enyhítésére szolgál. Orvosi kifejezéssel ez „hüvelyi
atrófia” néven ismert, amelynek oka, hogy
csökken az ösztrogén szintje a szervezetben – ennek
bekövetkezése természetes a menopauza után.
Az Estrokad hüvelykúp a – normális esetben a nők petefészkében
termelődő – ösztrogén pótlása révén
hat. A készítményt a hüvelybe kell helyezni, így a hormon ott
szabadul fel, ahol szükség van rá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Estrokad 0,03 mg hüvelykúp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 hüvelykúp 0,03 mg ösztriolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag:
Hüvelykúponként legfeljebb 0,008 mg butilhidroxitoluolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelykúp
Fehér, homogén hüvelykúp.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Az ösztrogénhiány okozta vaginalis tünetek lokális kezelése
postmenopausában lévő nőknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A kezelés első 3 hete alatt napi 1 hüvelykúpot kell alkalmazni.
Ezt követően fenntartó adagnak hetente
kétszer 1 kúp javasolt.
A postmenopausalis tünetek kezelésének elkezdésére és
folytatására a legalacsonyabb hatásos dózist a
legrövidebb ideig kell alkalmazni (lásd még 4.4 pont).
Az ösztrogéntartalmú készítmények hüvelyi alkalmazásának
olyan eseteiben, ahol a szisztémás
ösztrogénexpozíció nagyon alacsony, progesztagén kiegészítő
adása nem javasolt (de lásd még
4.4 pont).
Az alkalmazás módja
A hüvelykúpot mélyen fel kell helyezni a hüvelybe, lehetőség
szerint este, lefekvés előtt.
Kihagyott dózis

A naponkénti alkalmazás alatt, a kezelés első 3 hetében:
Ha egy dózis kimaradását nem veszik észre aznap, azt nem szabad
pótolni. Ebben az esetben a
szokásos adagolási rendet kell folytatni.

A hetenkénti kétszeri alkalmazás alatt:
Ha a gyógyszer alkalmazását a heti kétszeri fenntartó kezelés
alatti előírt napon felejtik el, akkor
a kihagyott dózist amilyen hamar csak lehet, alkalmazni kell.
4.3
Ellenjavallatok

Ismert, az anamnézisben szereplő vagy feltételezett emlőrák;

ismert vagy feltételezett, ösztrogén-dependens malignus tumor (pl.
endometriális carcinoma);

diagnosztizálatlan genitális vérzés;
OGYÉI/9603/2022
2

kezeletlen endometrialis hyperplasia;

korábbi vagy aktuálisan fennálló vénás thromboembolia
(mélyvénás thrombózis, pulmonalis
embolia/tüdőembóli