Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztriol
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
G03CA04
estriol
10x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Generikus
2001-08-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 8151/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. október 24. Szám: 16.618/41/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása ESTROKAD HÜVELYKÚP (Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH) MELY BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAZHATÓ A HÜVELYKÚP? A készítmény a külső nemiszervek, az alsó húgyutak és a bőr ösztrogénhiány okozta megbete- gedéseinek, panaszainak kezelésére, valamint a hüvely területén végzett operációk esetén elő- és utókezelésre szolgál. MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY? Hatóanyag: 0,5 mg oestriolum hüvelykúponként. Segédanyagok: Whitepsol S 51 (cetomakrogol 1000, glicerin-monoricinoleát, szilárd zsír. HOGYAN ALKALMAZZA A HÜVELYKÚPOT? A készítmény adagját és az alkalmazás időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A megadott kezelési időtartamot akkor is be kell tartani, ha a beteg már korábban jobban érzi magát. A hüvelykúpot este, lefekvés előtt kell mélyen a hüvelybe felhelyezni. A hüvelykúp alkalmazásához a fóliát a felső végénél kell széthúzni annyira, hogy a kúpot könnyen ki lehessen emelni. Ne alkalmazza a készítményt, ha – tisztázatlan vérzés áll fenn a nemiszervek területén, vagy ha a beteg a méhnyak vagy az emlőmirigyek ösztrogénfüggő, rosszindulatú daganatos megbetegedésében szenved vagy annak gyanúja fennáll, – túlérzékeny a készítmény valamely összetevőjére. A készítmény alkalmazását az orvosnak gondosan mérlegelnie kell: – migrénszerű fejfájás előszöri vagy szokatlanul erős fejfájás gyakori előfordulása esetén, – vénagyulladás (phlebitis) vagy thromboembólia (vérrög által okozott érelzáródás) első tü- netei esetén. Ezeknek a megbetegedéseknek a lehetséges jeleiről kérdezze meg kezelőor- vosát. – az epefolyás zavara által okozott sárgaság (cholestatikus icterus), fokozott vérnyomás- emelkedés és akut látási zavaro Olvassa el a teljes dokumentumot
3. sz. melléklete az OGYI-T- 8151/01 és 8152/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. április 25. Szám: 5214/41/2002. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (ATC kód; segéd- anyagok; adagolás mód.) javítás ESTROKAD HÜVELYKÚP ATC: G03C A04 ESTROKAD HÜVELYKRÉM INN: oestriol FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Az oestradiol és az oestron fő metabolitja emberben az oestriol, és elsősorban a máj- ban, terhesség idején pedig elsősorban a placentában képződik. Az oestriol csak gyen- gén kötődik az oestrogenreceptorokhoz, így csak az ismert oestrogenhatások egy részét idézi elő, és napi egyszeri, nem túl magas adag alkalmazása esetén az endometrium egyáltalán nem vagy csak kis mértékben proliferál. Ezzel szemben kifejezetten prolife- ráló hatása van a hüvely, a húgyutak, a hólyag és a cervix epitheliumára, ott fokozza a szövetek vascularisatióját és vérátáramlását is. Ennek következtében az oestriolkezelés megszűnteti vagy javítja az urogenitalis traktus oestrogenhiányon alapuló atrophias tü- neteit. Az oestriol fokozza továbbá a bőr kollagénszintézisét és folyadékretencióját. Fokozza az emlőmirigyek csatornácskáinak növekedését. Dózisfüggően gátolja a gonadotropin- szekréciót, de csak kis mértékben befolyásol más hormonokat vagy anyagcserefolya- matokat. A szokásos adagolásban gyakorlatilag nem befolyásolja a vérnyomást, a máj- ban képződő szérumproteineket, a zsíranyagcserét, valamint a hemostasist, a szénhid- rátanyagcserét és a kalcium-homeosztázist. Az oestriol az osteoporosis és az arterio- sclerosis megelőzésére ezért nem alkalmas. Nem rendelkezik antioestrogen tulajdonsá- gokkal sem. Magasabb dózisban, vagy ha a beteg a napi adagot 2-3 részre elosztva al- kalmazza – aminek eredményeképpen az oestriol hosszabb ideig van jelen a célszövet receptorain – mérhetővé válnak az egyéb oestrogen-hatások, azon belül az endometri- u Olvassa el a teljes dokumentumot