Ország: Lettország
Nyelv: lett
Forrás: Zāļu valsts aģentūra
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
Zentiva, k.s., Czech Republic
R03AK06
Salmeterolum, Fluticasoni propionas
50 µg/250 µg/devā
Inhalācijas pulveris, dozēts
Pr.
Oy Medfiles Ltd, Finland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
07-JAN-26
SASKAŅOTS ZVA 15-11-2022 1 SE/H/1891/001-003/IB/010 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM EVERIO AIRMASTER 50/100 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS EVERIO AIRMASTER 50/250 MIKROGRAMI/DEVĀ INHALĀCIJAS PULVERIS, DOZĒTS salmeterolum/fluticasoni propionas PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Everio Airmaster un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Everio Airmaster lietošanas 3. Kā lietot Everio Airmaster 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Everio Airmaster 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR EVERIO AIRMASTER UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Everio Airmaster sastāvā ir divas zāles: salmeterols un flutikazona propionāts. • Salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators. Bronhodilatatori palīdz plaušu elpceļiem palikt atvērtiem, atvieglojot gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām. Iedarbība ilgst vismaz 12 stundas. • Flutikazona propionāts ir kortikosteroīds, kas mazina tūsku un kairinājumu plaušās. EVERIO AIRMASTER LIETO, LAI ĀRSTĒTU PIEAUGUŠOS UN PUSAUDŽUS NO 12 GADU VECUMA. Ārsts ir parakstījis šīs zāles, lai palīdzētu novērst elpošanas traucējumus, piemēram: • astmu. Jums jālieto Everio Airmaster katru dienu saskaņā ar Jūsu ārsta norādījumiem. Tādējādi tiks nodrošināta pareiza zāļu darbība, lai kontrolētu Jūsu astmu. EVERIO AIRMASTER PALĪDZ NEPIEĻ Olvassa el a teljes dokumentumot
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Everio Airmaster 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts Everio Airmaster 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Everio Airmaster 50/100 mikrogrami Katra inhalācija nodrošina ievadīto devu (deva, kas tiek izvadīta no iemutņa) 47 mikrogramus salmeterola (salmeterola ksinafoāta veidā) un 92 mikrogramus flutikazona propionāta. Tas atbilst dozētai 50 mikrogramu salmeterola (Salmeterolum) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 100 mikrogramu flutikazona propionāta (Fluticasoni propionas) devai. Everio Airmaster 50/250 mikrogrami Katra inhalācija nodrošina ievadīto devu (deva, kas tiek izvadīta no iemutņa) 45 mikrogramus salmeterola (salmeterola ksinafoāta veidā) un 229 mikrogramus flutikazona propionāta. Tas atbilst dozētai 50 mikrogramu salmeterola (Salmeterolum) (salmeterola ksinafoāta veidā) un 250 mikrogramu flutikazona propionāta (Fluticasoni propionas) devai. Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra ievadītā deva satur apmēram 13 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, dozēts. Veidnē izgatavota plastmasas ierīce, kas satur folijas plāksni ar 60 vienmērīgi izvietotiem blisteriem. Katrs blisteris satur dozētu balta vai gandrīz balta inhalācijas pulvera devu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Everio Airmaster indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Astma Everio Airmaster indicēts regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir piemērota kombinēta (ilgstošas darbības β 2 agonistu un inhalējamu kortikosteroīdu) terapija: - pacientiem, kuriem inhalējamie kortikosteroīdi un „pēc vajadzības” lietoti inhalējamie īslaicīgas darbības β 2 agonisti nespēj nodrošināt pietiekamu kontroli, vai - pacientiem, kuriem jau šobrīd inhalējamie kortikosteroīdi kopā ar ilgstošas darbības β 2 agonistu nodr Olvassa el a teljes dokumentumot