Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ikodekstrin, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B05D
indexes, Sodium Chloride, Sodium Lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat
2019-02-04
1/12 KULLANMA TALİMATI EXTRANEFROL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI KARIN IÇINE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Her 100 mL çözeltide 7,5 g ikodekstrin, 0,54 g sodyum klorür, 0,45 g sodyum laktat, 0,0257 g kalsiyum klorür dihidrat, 0,0051 g magnezyum klorür hekzahidrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum hidroksit (pH ayarı için), hidroklorik asit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su _. _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _EXTRANEFROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _EXTRANEFROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _EXTRANEFROL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _EXTRANEFROL’ÜN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EXTRANEFROL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EXTRANEFROL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu, abdomende (karında) derinizle periton zarı arasında bulunan boşluktur. Periton, bağırsaklarınız ve karaciğeriniz gibi iç organlarınızı saran bir zardır. EXTRANEFROL çözeltisi, kanınızdan suyun ve atık ürünlerin uzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur. Bu işlem, aynı zamanda anormal düzeylerde olan farklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de sağlar. Aşağıdaki durumlarda size EXTRANEFROL reçete edilebilir: • Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EXTRANEFROL periton diyaliz çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDESI: Her 100 mL'lik çözelti: − İkodekstrin: 7,5 g − Sodyum Klorür: 0,54 g − Sodyum Laktat: 0,45 g − Kalsiyum Klorür Dihidrat: 0,0257 g − Magnezyum Klorür Hekzahidrat: 0,0051 g içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum hidroksit k.m Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Periton diyalizi çözeltisi. Steril, berrak çözelti. Elektrolit Konsantrasyonları: Sodyum: 132,6 mmol/litre, 132,6 mEq/litre Kalsiyum: 1,75 mmol/litre, 3,5 mEq/litre Magnezyum: 0,25 mmol/litre, 0,5 mEq/litre Klorür: 96,4 mmol/litre, 96,4 mEq/litre Laktat: 40,2 mmol/litre, 40,2 mEq/litre pH: 5 - 6 Osmolarite: 282 - 284 mOsm/litre 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR EXTRANEFROL, kronik böbrek yetmezliği tedavisinde özellikle glukoz solüsyonlarında ultrafiltrasyonu kaybetmiş hastalar için sürekli ayaktan periton diyaliz (SAPD) veya aletli periton diyaliz (APD) rejiminin bir parçası olarak tek bir glukoz değişimi için günde bir kez önerilir. Çünkü bu tür hastalarda SAPD tedavisinde kalabilme süresini uzatabilir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxRG83YnUyak1UM0FyQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 18 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: EXTRANEFROL’ün, uzun bekleme süresi boyunca, yani genellikle sürekli ayaktan periton diyalizinde (SAPD) gece boyunca ve otomatik (aletli) periton diyalizinde (APD) uzun gündüz vakti kullanılması önerilir. • Tedavi şekli, tedavi sıklığı, değişim hacmi, bekleme süresi ve diyaliz süresi hekim tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Yetişkinler: - Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) veya otomatik (aletli) periton diyalizi (APD) rejiminin bir parçası olarak, her 24 saatlik periyotta tek bir deği Olvassa el a teljes dokumentumot