FENISTIL 1 mg/g gél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

dimetindene

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

ATC-kód:

D04AA13

INN (nemzetközi neve):

dimetindene

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - - OGYI-T-05309 / 05 - VN GYK - TK - nem; 1 X 50 g Al tubusban - - OGYI-T-05309 / 06 - VN GYK - TK - nem; Helyettesíthetőség: ALLISTILEP 1 mg/g gél - OGYI-T-23301; DIMESTIL 1 mg/g gél - OGYI-T-24052

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1996-10-29

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Fenistil 1 mg/g gél
dimetindén-maleát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa,
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fenistil 1 mg/g gél (továbbiakban
Fenistil gél) és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fenistil gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fenistil gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fenistil gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fenistil gél és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Fenistil gél
A Fenistil gél hatóanyaga az antihisztaminoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Fenistil gél a különböző bőrreakciókat (pl. bőrkiütések,
csalánkiütés, rovarcsípés, napégés és
felületes égési sérülés) kísérő viszketés enyhítésére
alkalmazható.
Hogyan hat a Fenistil gél
A Fenistil a viszketést a szervezetben az allergiás reakciók során
felszabaduló hisztamin hatásának
gátlásával szünteti meg. A gél a bőrbe történő
felszívódását követően gyorsan, akár néhány perc alatt
csillapítja a viszketést és

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fenistil 1 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,00 mg dimetindén-maleát 1 g gélben.
Ismert hatású segédanyagok: propilénglikol, benzalkónium-klorid.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Szagtalan és színtelen gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Dermatózissal, urticariaval, rovarcsípéssel, napégéssel és
felületes égési sérüléssel összefüggő pruritus
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az érintett bőrfelületet naponta 2-4 alkalommal szükséges
bekenni.
Alkalmazásának maximális időtartama: amennyiben a tünetek 7 napon
belül nem javulnak, akkor a
beteget orvoshoz kell irányítani.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Amennyiben nagy kiterjedésű bőrfelületet kell kezelni, azt nem
szabad hosszabb ideig nap hatásának
kitenni. Csecsemők és kisgyermekek (2 éves kor alatt) esetén
kiterjedt – különösen hámhiányos vagy
gyulladt – bőrfelület kezelése kerülendő.
Nagyon súlyos viszketés vagy kiterjedt sérülés esetén a
topikális kezelés kiegészíthető a dimetindén-
maleát orális formában történő alkalmazásával.
Segédanyagokkal kapcsolatos információk:
Ez a gyógyszer 150 mg propilénglikolt tartalmaz 1 g gélben, ami
megfelel 150 mg/g tömegnek.
A propilénglikol bőrirritációt okozhat. A gyógyszer alkalmazása
előtt orvosi vagy gyógyszerészi
konzultáció javasolt. Nem alkalmazható a gyógyszer 4 hetesnél
fiatalabb csecsemőknél nyílt
sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl.
égett) bőrfelületen. Ez a gyógyszer 0,05 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 g gélben, ami megfelel 0,05 mg/g
tömegnek. A benzalkónium-
klorid irritálhatja a bőrt. Ha a páciens szoptat, nem alkalmazhatja
ezt a gyógyszert az emlői