Ország: Franciaország
Nyelv: francia
Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose
PANMEDICA
B03AC
fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose
100 mg
Solution
pour 5 ml de solution injectable > fer 100 mg sous forme de : complexe d'hydroxyde ferrique - saccharose
5 ampoule(s) en verre de 5 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
Fer trivalent
Classe pharmacothérapeutique : Fer trivalent, préparations parentérales - code ATC : B03AC .FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un antianémique.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2011-07-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021 Dénomination du médicament FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion Complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusionet dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. Comment utiliser FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Fer trivalent, préparations parentérales - code ATC : B03AC. FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion est un antianémique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion ? N’utilisez jamais FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion: · Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composant Olvassa el a teljes dokumentumot
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/12/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FER PANPHARMA 100 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fer élément .................................................................................................................... 100,00 mg Sous forme de complexe d'hydroxyde ferrique-saccharose Pour 5 ml de solution à diluer pour perfusion. Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cette solution injectable de fer pour voie I.V. est indiquée : · en traitement de l'anémie chez l'insuffisant rénal chronique hémodialysé, en prédialyse ou en dialyse péritonéale, lorsqu'un traitement par fer oral s'est révélé insuffisant ou mal toléré; · en situation pré-opératoire: chez les patients inclus dans un programme de don de sang autologue en association avec l'érythropoïétine, à condition qu'ils aient une anémie modérée (Hb entre 9 et 11 g/100 ml), et que leur ferritinémie initiale soit inférieure à 150 µg/l ; · en traitement des anémies aiguës en post-opératoire immédiat chez les patients ne pouvant pas recevoir d'alimentation orale. · en traitement des anémies hyposidérémiques par carence martiale (Hb < 10,5 g/100 ml) liées aux maladies inflammatoires chroniques sévères de l'intestin lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie par injection ne doit pas dépasser 300 mg chez l'adulte. La dose totale à administrer et le rythme des injections dépendent du poids, du taux d'hémoglobine, de la ferritinémie basale et de la perte de fer attendue. Insuffisant rénal chronique · Dès lors que sont exprimés des signes biologiques d'insuffisance de réplétion du stock de fer (ferritinémie < 100 µg/l, saturation de la transferrine < 20 %), et qu'un sel de fer oral s'avère ins Olvassa el a teljes dokumentumot