FIPROMAX 0,25 g/100 ml külsoleges oldatos spray kutyák és macskák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Fipronil

Beszerezhető a:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-kód:

QP53AX15

INN (nemzetközi neve):

Fipronil

Gyógyszerészeti forma:

Külsoleges oldatos spray

Recept típusa:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

fipronil

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3892/1/17 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3892/2/17 NÉBIH ÁTI (250 ml), 3892/3/17 NÉBIH ÁTI (500 ml)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2017-09-13

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS (KIHAJTHATÓ LEPORELLÓ A FLAKONRA RAGASZTVA)
FIPROMAX 0,25 g/100 ml külsőleges oldatos spray kutyák és macskák
részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.
1108 Budapest, Gumigyár u 5-7
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FIPROMAX 0,25 g/100 ml külsőleges oldatos spray kutyák és macskák
részére A.U.V.
Fipronil
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
100 ml oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil: 0,25 g
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxitoluol (E321)
Butil-hidroxianizol (E320)
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák és macskák bolhák (
_Ctenocephalides _
spp.) és kullancsok (
_Dermacentor _
spp.
_, lxodes _
spp.) okozta
fertőzöttségének gyógykezelésére és megelőzésére, valamint
a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
kezelési stratégiájának részeként. A készítmény kutyákon és
macskákon kullancs ellen 35 napig, kutyákon bolhák ellen
91 napig, macskákon bolhák ellen 60 napig véd, függően a
környezet fertőzöttségétől.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nem alkalmazható nyulakon, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig nyálzást
figyelhetünk meg, ami leginkább a vivőanyag természetéből
adódik. Nagyon ritkán nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek
(hiperesztézia, depresszió), a szem irritációjából adódó
tünetek, viszketés, szőrhullás, hányás és l

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FIPROMAX 0,25 g/100 ml külsőleges oldatos spray kutyák és macskák
részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 ml oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil: 0,25 g
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol (E320)
0,02 g
Butil-hidroxitoluol (E321)
0,01 g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldatos spray
Tiszta, színtelen folyadék
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK):
Kutya, macska
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Kutyák és macskák bolhák (
_Ctenocephalides _
spp.) és kullancsok (
_Dermacentor _
spp.
_, lxodes _
spp.) okozta
fertőzöttségének gyógykezelésére és megelőzésére, valamint
a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
kezelési stratégiájának részeként. A készítmény kutyákon és
macskákon kullancs ellen 35 napig, kutyákon bolhák ellen
91 napig, macskákon bolhák ellen 60 napig véd, függően a
környezet fertőzöttségétől.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nem alkalmazható nyulakon, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni. El kell kerülni, hogy a
készítmény az állat szemébe jusson. Véletlen szembe
kerülés esetén a szemet azonnal és alaposan tiszta vízzel ki kell
öblíteni Közvetlenül sérült bőrfelületre nem
permetezhető.
A kezelt állatokat hagyni kell jól szellőző helyiségben
megszáradni
Az állatokat zárt helyiségbe vagy hordozóba zárni, amíg azok
szőrzete teljesen meg nem száradt, nem szabad.
Megfelelő tolerancia- és hatékonyság vizsgálatok hiányában a
kész