Fipromax spot-on L 100 mg/ml rácsepegteto oldat kutyáknak A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Fipronil

Beszerezhető a:

FORTEVIT Kereskedelmi és Szolgáltató Kft.

ATC-kód:

QP53AX15

INN (nemzetközi neve):

Fipronil

Gyógyszerészeti forma:

Rácsepegteto oldat

Recept típusa:

Állatorvosi vény nélkül is kiadható

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

fipronil

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3736/1/16 NÉBIH ÁTI (1 x 2,68 ml ), 3736/2/16 NÉBIH ÁTI (3 x 2,68 ml ), 3736/3/16 NÉBIH ÁTI (10 x 2,68ml )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2016-03-29

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Fipromax spot-on S 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
Fipromax spot-on M 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
Fipromax spot-on L 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
Fipromax spot-on XL 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Fortevit Kft.
7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Primavet Produkt Kft.
1108, Budapest, Gumigyár u. 5-7.
Forgalmazó:
Tolnagro Kft.
7100, Szekszárd, Rákóczi utca 142-146.
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fipromax spot-on S 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
Fipromax spot-on M 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
Fipromax spot-on L 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
Fipromax spot-on XL 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Fipromax spot-on S 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
0,67 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
67,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,134 mg
Butil-hidroxitoluol
0,067 mg
Fipromax spot-on M 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
1,34 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
134,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,268 mg
Butil-hidroxitoluol
0,134 mg
Fipromax spot-on L 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
2,68 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
268,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,536 mg
Butil-hidroxitoluol
0,268 mg
Fipromax spot-on XL 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
4,02 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
402,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,804 mg
Butil-hidroxitoluol
0,402 mg
4.
JAVALLAT(OK)
2
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._
) okozta fertőzés
gyógykezelésére
é

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fipromax spot-on L 100 mg/ml rácsepegtető oldat kutyáknak A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,68
ml rácsepegtető oldat tartalmaz:
HATÓANYAG:
Fipronil
268,00 mg
SEGÉDANYAGOK:
Butil-hidroxianizol
0,536 mg
Butil-hidroxitoluol
0,268 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Jellegzetes szagú, színtelen vagy enyhén sárgás oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya (20-40 kg)
4.2.
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Bolhák (
_Ctenocephalides spp._
) és kullancsok (
_Rhipicephalus spp., Dermacentor spp., lxodes spp._
) okozta fertőzés
gyógykezelésére
és
megelőzésére.
A
készítmény
alkalmas
továbbá
_Trichodectes _
_canis_
,
_Heterodoxus _
_spiniger_
(Európában nem honos),
_Linognathus setosus_
(tetvek) és
_Cheyletiella spp._
(ragadozó atkák) elleni védekezésre.
Segítséget nyújt az (
_Otodectes cynotis_
és a
_Sarcoptes scabiei varietas canis_
) rühatkák által okozott fertőzöttség
leküzdésében. Hatékony a Lyme betegség vektora, az
_lxodes ricinus_
ellen is.
A készítmény alkalmazható a bolhacsípés okozta allergiás
bőrgyulladás (FAD) gyógykezelési stratégiájának részeként,
amennyiben a diagnózist állatorvos megerősítette.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb és/vagy 2 kg-nál kisebb
testtömegű kutyákon.
Nem alkalmazható beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas)
ill. lábadozó állatoknál.
Nyulakon tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és
elhullást is okozhat.
Ezt a készítményt speciálisan kutyáknak fejlesztették ki.
Macskáknál nem szabad használni a túladagolás veszélye
miatt.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe jusson.
Amikor a készítményt tetvek okozta fertőzés kezelésére
használjuk, a fertőzött k