FLAVAMED 15 mg/5 ml belsőleges oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ambroxol

Beszerezhető a:

Berlin-Chemie AG Menarini Group

ATC-kód:

R05CB06

INN (nemzetközi neve):

ambroxol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml üvegben - - OGYI-T-22600 / 01 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TEVA-AMBROBENE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-02095; AMBROXOL-TEVA 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04466; AMBROXOL-EGIS 3 mg/ml szirup - OGYI-T-04126; MUCOFREE 15 mg/5 ml szirup - OGYI-T-22458; BROXIO 3 mg/ml belsőleges oldat - OGYI-T-22854

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-06-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FLAVAMED 15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
2 éves vagy idősebb gyermekek, serdülőkorúak és felnőttek
részére
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4-5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLAVAMED 15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat ambroxol-hidroklorid
hatóanyagot tartalmaz. A köhögés és
megfázás gyógyszerei közé tartozó nyákoldó (úgynevezett
mukolítikus) hatású készítmény. Az
ambroxol-hidroklorid a tüdő és a hörgők heveny vagy idült
betegségeivel összefüggő, köpetürítéssel
járó (úgynevezett produktív) köhögés kezelésére szolgál. A
Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat
2 éves kor feletti gyermek

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLAVAMED 15 MG/5 ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml belsőleges oldat 3 mg ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Egy 5 ml belsőleges oldatot tartalmazó adagolókanál 15 mg
ambroxol-hidrokloridot tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
1,75 g szorbit és 5.75 mg benzoesav 5 ml belsőleges oldatban
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen vagy enyhén barnás, gyümölcsös málna illatú
belsőleges oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Mucolyticus terápia produktív köhögéssel járó akut és
krónikus bronchopulmonális betegségekben.
A Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat 2 évesnél idősebb
gyermekek, serdülők és felnőttek
kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Flavamed 15 mg/5 ml belsőleges oldat alkalmazásakor az alábbi
adagok javasoltak:
_2-5 éves gyermekek:_
Naponta 3-szor ½ adagolókanál (2,5 ml) belsőleges oldat (ami napi
22,5 mg ambroxol-hidrokloridnak
felel meg).
_6-12 éves gyermekek:_
Naponta 2 – 3 alkalommal 1 adagolókanál (5 ml) belsőleges oldat
(ami napi 30 - 45 mg ambroxol-
hidrokloridnak felel meg).
_Felnőttek és 12 év feletti serdülők_
Szokásos adag: A kezelés első 2-3 napján naponta 3-szor két
adagolókanál (5 ml) belsőleges oldat
(ami napi 90 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg), majd naponta
2-szer egy adagolókanál (5 ml)
belsőleges oldat (ami napi 60 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
_Megjegyzés:_
Felnőttek esetében szükség szerint az adag naponta 2-szer 60 mg
ambroxol-hidrokloridra emelhető
(ami napi 120 mg ambroxol-hidrokloridnak felel meg).
Vese- illetve májbetegségben szenvedő betegekre vonatkozó
alkalmazást lásd a 4.4 pontban.
OGYEI/31419/2018
2
_Gyermekek és serdülők_
2 éves kor alatti gyermekekre vonatkozó alkalmazást lásd a 4.3
pontban.
2- 4 éves kor közötti gyermekekre vonatkozó alkalmazást lásd a
4.4 pontban.
Az alkalmazás módja és időtartama