Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Flubendazol
Krka d.d. Novo Mesto
QP52AC12
Flubendazol
Szuszpenzió ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés, Házityúk
flubendazole
Eseti engedély száma: 3320/1/13 NÉBIH ÁTI (20 g-os tasak), 3320/2/13 NÉBIH ÁTI (50 g-os tasak), 3320/3/13 NÉBIH ÁTI (100 g-os tasak), 3320/4/13 NÉBIH ÁTI (750 g-os tasak), 3320/3/13 NÉBIH ÁTI 100g-os tasak); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Házityúk, Szájon át történo alkalmazás, tojások, 0 nap; Házityúk, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 2 nap
engedélyezve
2013-02-28
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FLIMABEND 100 mg/g szuszpenzió ivóvízbe keveréshez házityúkok és sertések számára A.U.V. 2. ÖSSZETÉTEL 1 gramm tartalmaz: 100 mg flubendazol, 2 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 5 mg nátrium- benzoát (E211), és 0,1 mg nátrium-edetát. Fehér-barnásfehér szuszpenzió. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés (malacok, hízósertések, vemhes és szoptató kocák) és házityúk (tojótyúkok, tenyésztyúkok, jércék, brojlercsirkék). 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Házityúk: _Ascaridia galli_ (kifejlett alakok), _Heterakis gallinarum _ (kifejlett alakok) és _Capillaria _ fajok (kifejlett alakok) okozta helmintózisok kezelésére. Sertés: Malacok, hízósertések, vemhes és szoptató kocák _Ascaris suum_ (kifejlett paraziták és intesztinális lárva alakok) okozta helmintózisának kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: Házityúkok esetében optimális eredmény eléréséhez a ketreceket tisztán kell tartani, szigorú higéniai előírásoknak megfelelően. Mindkét állatfaj esetében: Ügyelni kell a következő, a rezisztencia kialakulásának kockázatát növelő, és végső soron a kezelés hatástalanságát eredményező gyakorlat elkerülésére: • ugyanazon csoportba tartozó anthelmintikumok túlságosan gyakori és ismételt alkalmazása hosszabb időn át; • aluldozírozás, amit a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő beadása vagy az adagolóeszköz (ha van) kalibrálásának elmaradása okozhat. 2 Az anthelmintikumokkal szembeni rezisztencia gyanúja esetén megfelelő tesztekkel (pl. a bélsárban ürülő peték számának csökkenése) további vizsgálatokat kell végezni. Ha a vizsgálatok eredménye kifejezetten egy bizonyos anthelmintikummal szembeni rezisztenciára utal, egy másik farmakológiai csoportba Olvassa el a teljes dokumentumot
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE FLIMABEND 100 mg/g szuszpenzió ivóvízbe keveréshez házityúkok és sertések számára A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Grammonként tartalmaz: HATÓANYAG: Flubendazol 100 mg SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ Metil-parahidroxibenzoát (E218) 2,0 mg Nátrium-benzoát (E211) 5,0 mg Nátrium-edetát 0,1 mg Karmellóz-nátrium Xantán gumi Citromsav-monohidrát Karbomerek Propilénglikol Víz, tisztított Fehér-barnásfehér szuszpenzió. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés (malacok, hízósertések, vemhes és szoptató kocák) és házityúk (tojótyúkok, tenyésztyúkok, jércék, brojlercsirkék). 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Házityúk: _Ascaridia galli_ (kifejlett alakok), _Heterakis gallinarum _ (kifejlett alakok) és _Capillaria _ fajok (kifejlett alakok) okozta helmintózisok kezelésére. Sertés: Malacok, hízósertések, vemhes és szoptató kocák _Ascaris suum_ (kifejlett paraziták és intesztinális lárva alakok) okozta helmintózisának kezelésére. 2 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Házityúkok esetében az optimális eredmény eléréséhez a ketreceket tisztán kell tartani, szigorú higiéniai előírásoknak megfelelően. Mindkét állatfaj esetében: Ügyelni kell a következő, a rezisztencia kialakulásának kockázatát növelő, és végső soron a kezelés hatástalanságát eredményező gyakorlat elkerülésére: • ugyanazon csoportba tartozó anthelmintikumok túlságosan gyakori és ismételt alkalmazása hosszabb időn át; • aluldozírozás, amit a testtömeg alulbecslése, az állatgyógyászati készítmény nem megfelelő beadása v Olvassa el a teljes dokumentumot