FLIXONASE szuszpenziós orrspray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flutikazon

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Trading Services Ltd.

ATC-kód:

R01AD08

INN (nemzetközi neve):

fluticasone

db csomag:

1x16g üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 16 g üvegben - - OGYI-T-02380 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLUTIRIN szuszpenziós orrspray - OGYI-T-20311; FLIXONASE ALLERGIA 50 mikrogramm/adag szuszpenziós orrspray - OGYI-T-22848

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Flixonase szuszpenziós orrspray
flutikazon-propionát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixonase szuszpenziós orrspray
(továbbiakban Flixonase orrspray)
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Flixonase orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Flixonase orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Flixonase orrsprayt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Flixonase orrspray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Flixonase orrspray a flutikazon-propionát nevű hatóanyagot
tartalmazza. A flutikazon-propionát az
úgynevezett szteroidok (másnéven kortikoszteroidok) csoportjába
tartozik.

A szteroidoknak gyulladáscsökkentő hatása van.

Csökkentik a duzzanatot és az irritációt az orrban.

Ezáltal enyhítik a viszketés, tüsszögés, orrdugulás vagy
orrfolyás tüneteit.
A Flixonase orrsprayt:

a szezonális allergia, például szénanátha okozta
orrnyálkahártya-gyulladás (rinitisz),

az egész évben tartó (perenniális) allergiák, például állatok
kiváltotta allergiák okozta
orrnyálkahártya-gyul

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Flixonase szuszpenziós orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mikrogramm flutikazon-propionát adagonként. (Az adagolópumpa 100
milligramm szuszpenziót
bocsájt ki adagonként.)
Ismert hatású segédanyagok:
0,02 mg benzalkónium-klorid adagonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Orrspray: fehér, átlátszatlan, idegen látható részecskéktől
mentes szuszpenzió.
Mikronizált flutikazon-propionátot tartalmazó vizes szuszpenzió az
orrnyálkahártyán való
alkalmazásra, adagolópumpás porlasztó-feltéttel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Allergiás rhinitis
Szezonális allergiás rhinitis, beleértve a szénanáthát, valamint
perennialis rhinitis megelőzése és
kezelése felnőttek és 4 év feletti gyermekek és serdülők
esetében.
Orrpolip
A Flixonase szuszpenziós orrspray javallott az orrpolipok tüneti
kezelésére felnőttek esetében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Csak intranazálisan alkalmazható.
Az adagolópumpa egyszeri lenyomásával 50 mikrogramm hatóanyagot
tartalmazó permet juttatható az
orrba. Egy üvegből 120 adag permetezhető ki.
Kerülendő a szemmel való kontaktus.
Adagolás
Allergiás rhinitis
Allergiás rhinitis és perennialis rhinitis megelőzésére és
kezelésére.
Felnőttek és gyermekek 12 éves kortól
Naponta 1-szer, lehetőleg reggel, 2 befújás mindkét orrnyílásba.
Néhány esetben szükség lehet naponta 2-szer 2 befújásra mindkét
orrnyílásba. Amint a tünetek
enyhülnek, fenntartó dózisként alkalmazható naponta 1-szer 1
befújás mindkét orrnyílásba. Ha a
tünetek kiújulnak, az adagolás a tünetek súlyosságának
megfelelően emelhető.
A maximális napi adag nem haladhatja meg a négy befújást mindkét
orrnyílásba.
Az adagot arra a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amellyel a
tünetek hatékony kontrollja
fenntartható.
OGYÉI/71697/2017
OGYÉI/10202/2018OGYÉI/30647/2021
2
Idősek
Időskorúaknak a szokásos felnőtt adag a