FLORATTACQ-100 mg/ml oldat ivóvízben történo alkalmazásra sertések réaszére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Florfenikol

Beszerezhető a:

V.M.D.n.v/sa

ATC-kód:

QJ01BA90

INN (nemzetközi neve):

Florfenikol

Gyógyszerészeti forma:

Oldat ivóvízbe keveréshez

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Sertés

Terápiás terület:

florfenicol

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3283/1/13 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3283/2/13 NÉBIH ÁTI (1 liter), 3283/3/13 NÉBIH ÁTI (5 liter); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2005-10-13

Betegtájékoztató

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
100 ML, 1 LITER, 5 LITER CÍMKE EGYBEN HASZNÁLATI UTASÍTÁS
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FLORATTACQ 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
sertések részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
V.M.D. nv.
Hoge Mauw 900, B-2370 Arendonk,
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FLORATTACQ 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
sertések részére A.U.V.
florfenikol
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat tartalmaz:
Hatóanyag
:
Florfenikol
100 mg
Segédanyag:
Makrogol 400
ad 1 ml
4.
JAVALLAT(OK)
Sertések _Actinobacillus pleuropneumoniae _és _Pasteurella multocida
_okozta légzőszervi megbetegedéseinek,
valamint _Streptococcus suis_ által okozott fertőzéseinek
gyógykezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén. Nem
alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén.
Ld. még 12. szakaszt.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az állatok kezelése során csökkenhet a vízfogyasztás, a
táplálékfelvétel, és ennek megfelelően a
súlygyarapodás. Gyakran hasmenés, perianális ödéma és bőrpír
jelentkezik. A javasolt dózist nem szabad
túllépni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
FLORATTACQ 100 mg/ml oldat ivóvízben történő alkalmazásra
sertések részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz:
HATÓANYAG
:
Florfenikol
100 mg
SEGÉDANYAG:
Makrogol 400
ad 1 ml
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat ivóvízben történő alkalmazásra
Szagtalan, sárgás színű, átlátszó, viszkózus folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
CÉLÁLLAT FAJ
Sertés.
4.2.
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertések _Actinobacillus pleuropneumoniae _és _Pasteurella multocida
_okozta légzőszervi megbetegedéseinek,
valamint _Streptococcus suis_ által okozott fertőzéseinek
gyógykezelésére.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén. Nem
alkalmazható florfenikollal szembeni ismert rezisztencia esetén.
Lásd még 4.7 szakaszt.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
A beteg állatoknak csökkenhet az étvágyuk, és az ivóvíz
felvételük, így szükség esetén a hatóanyag koncentrációt
az ivóvízben úgy kell beállítani, hogy az állatok felvegyék az
előírt adagot, vagy parenterális kezelést kell
alkalmazni.
4.5.
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A készítményt csak az állatokból izolált baktériumok
érzékenységi vizsgálata alapján szabad alkalmazni. A
készítmény használatakor figyelembe kell venni a célbaktérium
érzékenységére vonatkozó helyi (regionális
vagy gazdasági szintű) hivatalos és nemzeti antimikrobiális
irányelveket._ _ Az állatgyógyászati készítmény
szakszerűtlen
használata
növelheti
a
florfenikollal
szembeni
rezisztencia
előfordulásának
lehetőségét,
valamint a keresztrezisztencia lehetősége miatt csökkentheti az
egyéb amfenikolokkal történő kezelés