Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluoxetin
Egis Gyógyszergyár Zrt.
N06AB03
fluoxetine
28x 14x
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-05184 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-05184 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLUOXETIN-ZENTIVA 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-06826; FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21873
Generikus
1996-08-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA FLOXET 10 MG KEMÉNY KAPSZULA FLOXET 20 MG KEMÉNY KAPSZULA fluoxetin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Floxet és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Floxet szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Floxetet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Floxetet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLOXET ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Floxet hatóanyaga a fluoxetin, amely az úgynevezett szelektív szerotonin-visszavételgátló depresszióellenes gyógyszerek közé tartozik. A gyógyszer a következő betegségek kezelésére alkalmazható: _Felnőttek: _ Depresszió Kényszerbetegség A Floxetet a pszichoterápia kiegészítéseként használják a falási rohamok és az azokat követő kényszeres önhánytatás vagy hashajtás csökkentésére (bulimia nervosa) _8 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: _ Mérsékelt, illetve súlyos depressziós állapotok, amennyiben a depresszió nem javul 4-6 pszichoterápia után sem. Mérsék Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Floxet 10 mg kemény kapszula Floxet 20 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Floxet 10 mg kemény kapszula 10 mg fluoxetint tartalmaz (11,20 mg fluoxetin-hidroklorid formájában) kemény kapszulánként. Floxet 20 mg kemény kapszula 20 mg fluoxetint tartalmaz (22,40 mg fluoxetin-hidroklorid formájában) kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag _Floxet 10 mg kemény kapszula_ 56,8 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. _Floxet 20 mg kemény kapszula_ 146,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Floxet 10 mg kemény kapszula : 3-as méretű Coni Snap típusú, önzáró, sárga színű (kapszulatest és kupak), felső részén „EGIS 412” jelzéssel ellátott keményzselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér por. A kapszula hosszúsága körülbelül 15,9 mm, az átmérője körülbelül 5,6 mm. Floxet 20 mg kemény kapszula : 3-as méretű, átlátszatlan, világoszöld keményzselatin kapszulába töltött fehér vagy csaknem fehér por. A kapszula hosszúsága körülbelül 15,1 mm, az átmérője körülbelül 5,6 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek: - Major depresszív epizódok. - Obszesszív-kompulzív betegség (OCD). - Bulimia nervosa: A Floxet a pszichoterápia kiegészítéseként javasolt a falási rohamok és a purgálás csökkentésére. 8 éves és annál idősebb gyermekek és serdülők: - Mérsékelt, ill. súlyos major depresszív epizódok, amennyiben a depresszió nem reagál a pszichoterápiára 4-6 konzultációt követően. Mérsékelt vagy súlyos depresszióban szenvedő gyermek vagy fiatal részére az antidepresszáns-kezelés csak a vele egy időben alkalmazott pszichoterápiával együtt javallt. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív epizódok_ OGYÉI/75522/2020 OGYÉI/75529/2020 2 Felnőttek és idősek: Az ajánlott adag nap Olvassa el a teljes dokumentumot