Flubenol KH 44 mg/ml belsoleges gél kutyák és macskák részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Flubendazol

Beszerezhető a:

Elanco GmbH

ATC-kód:

QP52AC12

INN (nemzetközi neve):

Flubendazol

Gyógyszerészeti forma:

Belsoleges gél

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya, Macska

Terápiás terület:

flubendazole

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3212/1/12 NÉBIH ÁTI (7,5 ml )

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

1992-12-28

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Flubenol KH 44 mg/ml belsőleges gél kutyák és macskák részére
A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Consiglieri
Pedroso, 66, 69-B, Queluz de
Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugália
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Flubenol KH 44 mg/ml belsőleges gél kutyák és macskák részére
A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Flubendazol 44 mg
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát
1,8 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
Belsőleges gél.
4.
JAVALLAT(OK)
Anthelmintikum orsóféreg, horgasfejű féreg és galandféreg
fertőzöttség kezelésére:
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina
Kampósfejű férgek: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,
Ancylostoma tubaeforme
Ostorféreg: Trichuris vulpis
Galandférgek: Taenia pisiformis, Hydatigena taeniaeformis
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
2.
Az állatgyógyászati készítményt a kutyák és macskák jól
tolerálják. Macskákban n

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Flubenol KH 44 mg/ml belsőleges gél kutyák és macskák részére
A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Flubendazol
44 mg
Segédanyagok:
Metil-parahidroxibenzoát
1,8 mg
Propil-parahidroxibenzoát
0,2 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd.: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya és macska.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Anthelmintikum orsóféreg, horgasfejű féreg és galandféreg
fertőzöttség kezelésére:
Orsóférgek: Toxocara canis, Toxocara cati, Toxascaris leonina
Kampósfejű férgek: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,
Ancylostoma tubaeforme
Ostorféreg: Trichuris vulpis
Galandférgek: Taenia pisiformis, Hydatigena taeniaeformis
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Mivel a termék enyhe szemirritáló tulajdonsággal rendelkezik,
kezelés után alaposan kezet kell mosni.
2.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél
jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Az állatgyógyászati kész�