FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

HEXAL AG

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09648 / 01 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09648 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; DERMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; FEMIFLO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21788; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; CANDISYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20756; FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta - OGYI-T-23913; FLUCONAZOLE-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-24218

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2004-04-30

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula
flukonazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a FlucoHEXAL kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a FlucoHEXAL kemény kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a FlucoHEXAL kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a FlucoHEXAL kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a FlucoHEXAL kemény kapszula és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A FlucoHEXAL kemény kapszula a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a
flukonazol.
A FlucoHEXAL kemény kapszulát gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de
alkalmazható Candida-fertőzések megelőzésére is. A
gombafertőzések leggyakoribb okozója a
Candida (kandida) nevű élesztőgomba.
Felnőttek
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;
-
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;
-
Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringés

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FlucoHEXAL 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg flukonazolt tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:
146,25 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
350,25 mg fehér, homogén, szagtalan por 1-es méretű, önzáró,
keményzselatin kapszulába töltve,
melynek felső része fehér színű, alsó része fehér színű és
„FC 150” kódjelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A FlucoHEXAL kemény kapszula az alábbi gombafertőzésekben
javallott (lásd 5.1 pont).
A FlucoHEXAL kemény kapszula felnőtteknél az alábbi kezelésekben
javallott:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis.

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist, candiduriát és
krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy a
helyi kezelés nem elegendő.

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis, ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist, tinea versicolort és a bőr
Candida fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallott.

Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó
gyógyszerek nem megfelelőek.
A
FlucoHEXAL kemény kapszula
felnőtteknél az alábbiakban felsorolt kórképekben profilaxisra
javallott:

Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.

Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy
oesophagealis candidiasis
relapszusának kockázata magas.

Rekurrens vaginalis candidiasis (évente 4 vagy több epizód)
kiújulási gyakoriságának csökkentése.

Candida fertőzések profila