FLUCONAZOLE AUROBINDO 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 6x bubor

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 20 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 21 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 22 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 23 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 24 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 25 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 26 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 27 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 28 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 29 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 30 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 31 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 32 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 34 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 35 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21812 / 33 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 36 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21812 / 37 - V - TT - igen; 1000 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21812 / 38 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; NOFUNG 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-08961; DERMYC 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; AFLUMYC 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2011-08-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCONAZOLE AUROBINDO 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole Aurobindo, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluconazole Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluconazole Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluconazole Aurobindo-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE AUROBINDO, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole Aurobindo a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Fluconazole Aurobindo-t gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható
Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a Candida (kandida)
nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
Cryptococcus okozta agyhártyagyulladás –gombás fertőzés az
agyban;
-
Coccidiomycosis – a tüdő és a hörgők betegsége;
-
Candida okozta fertőzések, amelyek kimutathatók a vérkeringésben,
belső szervekben (pl. szív,
tüdők) vagy húgyutakban;
-
szájpenész – a szájüreget borító nyálkahártya-réteget,
torkot érintő fertőzés, val

Termékjellemzők

1._ _
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUCONAZOLE AUROBINDO 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Fluconazole Aurobindo 100 mg kemény kapszula:
100 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Segédanyagok: 101,12 mg laktóz kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Fehér vagy csaknem fehér port tartalmazó „2”-es méretű,
kemény zselatin kapszula, a kapszulafej
fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan, „E”jelöléssel, a
kapszulatest fehér vagy csaknem fehér,
átlátszatlan, és sárga színű „96” jelöléssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluconazole Aurobindo az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd
5.1 pont).
A Fluconazole Aurobindo felnőtteknél az alábbi kezelésekben
javallt:

Cryptococcus meningitis (lásd 4.4 pont).

Coccidiomycosis (lásd 4.4 pont).

Invazív candidiasis

Nyálkahártya-candidiasis, beleértve az oropharyngealis,
oesophagealis candidiasist,
candiduriát és krónikus mucocutan candidiasist.

Krónikus szájüregi atrophiás candidiasis (műfogsor okozta
szájpenész), ha a szájhigiénia vagy
a helyi kezelés nem elegendő.

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a _tinea pedist_, _tinea corporist_, _tinea
crurist_, _tinea versicolort _és a
bőr _Candida _fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallt.

_Tinea unguium (onychomycosis)_, ha az elsődlegesen választandó
szerek nem megfelelőek.
A Fluconazole Aurobindo javallt felnőtteknél az alábbiakban
felsorolt kórképekben profilaxisra:

Cryptococcus meningitis olyan betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.

Olyan AIDS-es betegeknél, akiknél az oropharyngealis vagy
oesophagealis candidiasis
relapszusának kockázata magas.

Rekurrens vaginalis candidiasis (évente 4 vagy több epizód)
kiújulási gyakor