FLUCONAZOLE AUROBINDO 150 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma (Malta) Ltd.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

1x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 3x buborékcsomagolásban 4x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 6x bubor

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 39 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 40 - V - TT - igen; 3 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 41 - V - TT - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 42 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 43 - V - TT - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 44 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 45 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 46 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 47 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 48 - V - TT - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 49 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 50 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 51 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 52 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 53 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 54 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21812 / 55 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: DIFLUCAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-01550; MYCOSYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; NOFUNG 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-08961; DERMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09322; FLUCOHEXAL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-09648; FLUCONER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20314; MYCOSYST-GYNO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-06419; INTIFLOR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21393; FLUCONAZOLE-Q PHARMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21476; FEMIFLO 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-21788; AFLUMYC 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22937; CANDISYST 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-20756; FLUCONAZOL VITABALANS 150 mg tabletta - OGYI-T-23913

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2011-08-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCONAZOLE AUROBINDO 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole Aurobindo 150 mg kemény
kapszula (a továbbiakban
Fluconazole Aurobindo), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Fluconazole Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluconazole Aurobindo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluconazole Aurobindo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE AUROBINDO, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole Aurobindo a gombaellenes gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Fluconazole Aurobindo-t gombák által okozott fertőzések
kezelésére alkalmazzák, de alkalmazható
Candida-fertőzések megelőzésére is. A gombafertőzések
leggyakoribb okozója a Candida (kandida)
nevű élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombafertőzések alábbi
típusainak a kezelésére rendelhette Önnek:
-
a nemi szervek Candida fertőzései – a hüvely vagy a hímvessző
fertőzése;
-
bőrfertőzések - pl. lábgombásodás, gyűrű alakú, vörös,
viszkető foltok

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazole Aurobindo 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
FLUCONAZOLE AUROBINDO 150 MG KEMÉNY KAPSZULA:
150 mg flukonazol kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag:: 151,68 mg laktóz kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
„1”-es méretű, kemény zselatin kapszulába töltött fehér
vagy csaknem fehér por. A kapszulafej fehér
vagy csaknem fehér átlátszatlan, és „E” jelöléssel van
ellátva, a fehér vagy csaknem fehér, átlátszatlan
kapszulatest sárga színű, „97” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluconazole Aurobindo az alábbi gombafertőzésekben javallt (lásd
5.1 pont).
A Fluconazole Aurobindo felnőtteknél az alábbi kezelésekben
javallt:

Akut vagy rekurrens vaginalis candidiasis ha a lokális kezelés nem
megfelelő.

Candida balanitis, ha a lokális kezelés nem megfelelő.

Dermatomycosis, beleértve a tinea pedist, tinea corporist, tinea
crurist és a bőr Candida
fertőzéseit, ha a szisztémás kezelés javallt.

Tinea unguium (onychomycosis), ha az elsődlegesen választandó
szerek nem megfelelőek.
A Fluconazole Aurobindo felnőtteknél az alábbiakban felsorolt
kórképekben profilaxisra javallt:

Rekurrens vaginalis candidiasis (évente 4 vagy több epizód)
kiújulási gyakoriságának
csökkentése.
A kezelés a tenyésztés és az egyéb laboratóriumi vizsgálatok
eredményeinek ismerete nélkül is
elkezdhető, de az eredmények birtokában az antiinfektív terápiát
annak megfelelően módosítani kell.
Az antifungalis szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Fluconazole Aurobindo csak azokban a kórképekben alkalmazható,
amelyekben 150 mg flukonazolt
tartalmazó kapszulával a szükséges adagolás megoldható. Egyéb
fertőzések kezelésére más
hatáserősségű flukonazol-tarta