FLUCONAZOLE-TEVA 2 mg/ml oldatos infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flukonazol

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

J02AC01

INN (nemzetközi neve):

fluconazole

db csomag:

1x100 ml 10x100 ml

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21014 / 01 - I - TT - igen; 10 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21014 / 02 - I - TT - igen; 5 X 100 ml infúziós zsákban - - OGYI-T-21014 / 03 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-09-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUCONAZOLE-TEVA 2 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ
flukonazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos
infúzió és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUCONAZOLE-TEVA 2 MG/ML OLDATOS
INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió a „gombaellenes
szerek” nevű gyógyszerek csoportjába
tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A flukonazol a gombák okozta fertőzések kezelésére és
candida-fertőzés megelőzésére alkalmazható.
A gombás fertőzések leggyakoribb oka a _Candida_ nevű
élesztőgomba.
FELNŐTTEK
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a gombás fertőzések alábbi
fajtáinak kezelésére adhatja Önnek:
-_Cryptococcus_ okozta agyhár

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fluconazole-Teva 2 mg/ml oldatos infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg flukonazol milliliterenként.
200 mg flukonazol 100 ml oldatos infúzióban.
400 mg flukonazol 200 ml oldatos infúzióban.
Ismert hatású segédanyag:
9 mg nátrium-klorid milliliterenként (354 mg nátrium 100 ml
oldatban, 709 mg nátrium 200 ml
oldatban).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Átlátszó, színtelen oldat. Az oldat izoozmotikus, pH-ja 6.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fluconazole-Teva az alábbi gombás fertőzésekben javallott (lásd
5.1. pont).
A Fluconazole-Teva felnőtteknél az alábbi fertőzések kezelésére
javallott:
-
_Cryptococcus_ okozta
meningitis (lásd 4.4 pont)
-
Coccidioidomycosis (lásd 4.4 pont).
-
Invazív candidiasis
-
A nyálkahártya _Candida_ fertőzései, beleértve a szájüreg és a
garat, ill. a nyelőcső _Candida_
fertőzéseit, a candiduriát és a krónikus mucocutan candidiasist.
-
Krónikus szájüregi atrófiás _Candida_ fertőzés (műfogsor
okozta szájpenész), ha a szájhigiénia
vagy a helyi kezelés nem elegendő.
A Fluconazole-Teva felnőtteknél az alábbi fertőzések
megelőzésére javallott:
-
_Cryptococcus_ okozta meningitis kiújulása (relapszusa) olyan
betegeknél, akiknél a kiújulás
kockázata magas.
-
A szájüreg, a garat vagy a nyelőcső _Candida_ fertőzésének
kiújulása olyan HIV-fertőzött
betegeknél, akiknél a kiújulás előfordulásának kockázata
magas.
-
_Candida_ fertőzések megelőzése tartós neutropeniában szenvedő
betegeknél [mint pl. malignus
hematológiai betegség miatt kemoterápiával kezelt betegeknél vagy
haemopoeticus őssejt
transzplantáción áteső betegeknél (lásd 5.1 pont)].
A Fluconazole-Teva terminusra született újszülötteknél,
csecsemőknél, kisgyermekeknél,
gyermekeknél és serdülőknél 0-tól 17 éves korig az alábbi
fertőzések kezelésére, ill. megelőzésére
javallott:
A Fluconazole-Te