FLUOXETIN SANDOZ 20 mg diszpergálódó tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluoxetin

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AB03

INN (nemzetközi neve):

fluoxetine

db csomag:

10x 30x

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2006-11-27

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 264/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. november 27.
Szám: 24 524/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
fluoxetin
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluoxetin Sandoz diszpergálódó
tabletta és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluoxetin Sandoz diszpergálódó tabletta szedése
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fluoxetin Sandoz diszpergálódó tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fluoxetin Sandoz diszpergálódó tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOXETIN SANDOZ DISZPERGÁLÓDÓ
TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluoxetin Sandoz diszpergálódó tabletta depresszió ellenes
gyógyszer és a központi idegredszerre
hat.
A következő állapotok kezelésére alkalmazható:
-
Depresszió,
-
kényszerbetegség (kényszeres gondolatok és cselekvések),
-
bulimia nervosa (a táplálkozási zavarok egyik súlyos fajtája).
2.
TUDNIVALÓK A FLUOXETIN SANDOZ DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA SZEDÉSE
ELŐTT
NEM SZEDHETI A FLUOXETIN SANDOZ DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTÁT
-
-Ha Ön a fluoxetinre vagy a készítmény egyé

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-20 264/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedélyének
Budapest, 2006. november 27.
Szám: 24 524/40/2006
Előadó: dr. Mészáros Gabriella
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FLUOXETIN SANDOZ 20 MG DISZPERGÁLÓDÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fluoxetin (fluoxetin-hidroklorid) formájában diszpergálódó
tablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát
Minden Fluoxetin Sandoz 20 mg diszpergálódó tabletta 71,20 mg
laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
diszpergálódó tabletta
Fehér, kerek és mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán
törő bemetszéssel.
A tabletta felezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok.
Obsessiv-compulsiv betegség.
Bulimia nervosa: A Fluoxetin Sandoz a kényszeres evés és
tisztulási folyamatok csökkentésére
irányuló pszichoterápia kiegészítéseként javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak felnőtteknek, szájon át történő adagolással javasolt.
A tablettát szétrágás nélkül, elegendő mennyiségű
folyadékkal, étkezéskor, vagy attól függetlenül kell
bevenni._ _ A tabletta egy pohár vízben is feloldható, de ekkor a
teljes pohárnyi feloldott gyógyszert
egyszerre meg kell inni.
_Major depressziós epizódok_
Felnőttek és idősek: 20-60 mg/nap. Kezdő adagként 20 mg/nap
javasolt. Ha 3 hét elteltével a beteg
nem reagál a kezelésre, emelni lehet a napi adagot, bár a
mellékhatások így gyakrabban fordulhatnak
elő.
A WHO konszenzust előirányzó állásfoglalásával összhangban az
antidepresszáns kezelést legalább 6
hónapig kell folytatni.
_Obsessiv-compulsiv betegség - _Felnőttek és idősek: 20-60 mg/nap.
Kezdő adagként 20 mg/nap
javasolt. Ha 2 hét elteltével a beteg nem reagál a kezelésre,
emelni lehet a napi adagot, bár a
mellékhatások így gyakrabban fordulhatnak elő. Ha a klinikai
állapot 10 héten belül