FLUOXETIN-ZENTIVA 20 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fluoxetin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

N06AB03

INN (nemzetközi neve):

fluoxetine

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06826 / 02 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06826 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06826 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06826 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FLOXET 20 mg kemény kapszula - OGYI-T-05184; FLUOXETINE VITABALANS 20 mg filmtabletta - OGYI-T-21873

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-04-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
FLUOXETIN-ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
fluoxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fluoxetin-Zentiva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fluoxetin-Zentiva szedése alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fluoxetin-Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Fluoxetin-Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUOXETIN-ZENTIVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluoxetin-Zentiva az úgynevezett szelektív szerotonin
visszavételt gátló depresszió ellenes
gyógyszerek közé tartozik. A készítmény kizárólag felnőttek
kezelésére alkalmazható a következő
állapotok fennállása esetén:

major depressziós epizódok;

kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív betegség);

bulimia nervosa: A Fluoxetin-Zentiva a pszichoterápia
kiegészítéseként alkalmazzák a falási
rohamok és hashajtási tevékenység csökkentésére.
A Fluoxetin-Zentiva kemény kapszula 18 éves kor alatt nem
alkalmazható, mivel a 20 mg kapszulával
a pontos adagolás nem biztosítható. Amennyiben 8 és 18 év
közötti gyermek vagy serdülő fluoxetinnel
t

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FLUOXETIN-ZENTIVA 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg fluoxetint tartalmaz (22,36 mg fluoxetin-hidroklorid
formájában) kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Kb. 230 mg fehér vagy majdnem fehér színű, finom szemcséjű por
3-as méretű, felső részén kék,
átlátszatlan, alsó részén fehér, átlátszatlan, kemény
zselatin kapszulába töltve.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
FELNŐTTEK:
Major depresszív epizódok.
Obszesszív-kompulzív betegség.
Bulimia nervosa: a Fluoxetin-Zentiva pszichoterápia
kiegészítésére javasolt a falási rohamok és a
hashajtási tevékenység csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag felnőttek kezelésére alkalmazható.
Adagolás
_Major depresszív epizódok_
Felnőttek és idősek: az ajánlott adag napi 20 mg. Az adagolást a
kezelés kezdetét követő 3-4 héten
belül majd azt követően felül kell vizsgálni és szükség
esetén módosítani kell a klinikai képnek
megfelelően. Ha a beteg nem reagál megfelelően a 20 mg-os
kezelésre, az adagolást fokozatosan,
maximum 60 mg-ig lehet emelni, bár a mellékhatások magasabb
dózisok esetén gyakrabban
fordulhatnak elő (lásd 5.1 pont). Az adagolást a beteg egyéni
igényeihez kell gondosan igazítani, a
fenntartó kezelés a legalacsonyabb hatékony dózissal történjen.
Depresszióban szenvedő betegeket megfelelő ideig, legalább 6
hónapig kell kezelni, hogy a tünetek
megszűnjenek.
_Obszesszív-kompulzív zavar (OCD):_
Felnőttek és idősek: Az ajánlott napi adag 20 mg. Ha két hét
elteltével a beteg nem reagál megfelelően
a 20 mg-os kezelésre, az adagolást fokozatosan, maximum 60 mg-ig
lehet emelni, bár a mellékhatások
magasabb dózisok esetén gyakrabban fordulhatnak elő.
Ha 10 héten belül nem tapasztalható javulás, a fluoxetin-kezelés
indokoltságát újra kell értékelni.
Kedvező terápiás válasz esetén a