FOSFOMYCIN KÉRI 3 g granulátum

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fosfomycin

Beszerezhető a:

Kéri Pharma Hungary Kft.

ATC-kód:

J01XX01

INN (nemzetközi neve):

fosfomycin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 8 g tasakban - 4 rétegű (papír-PE-Al-PE) - OGYI-T-24133 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: FOSFOMYCIN EXELTIS 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-22504; MONURAL 3 g granulátum - OGYI-T-04256; AFOSFOL 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-23563; URYALOR 3 g granulátum belsőleges oldathoz - OGYI-T-24075

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-10-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSFOMYCIN KÉRI 3 G GRANULÁTUM
foszfomicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4 pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosfomycin Kéri 3 g granulátum (a
továbbiakban: Fosfomycin Kéri
granulátum) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosfomycin Kéri granulátum alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fosfomycin Kéri granulátumot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosfomycin Kéri granulátumot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSFOMYCIN KÉRI GRANULÁTUM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Fosfomycin Kéri granulátum foszfomicin hatóanyagot tartalmaz
(foszfomicin-trometamol
formájában). Ez egy antibiotikum, ami úgy működik, hogy
elpusztítja a baktériumokat, amelyek
fertőzéseket okozhatnak.
A Fosfomycin Kéri granulátum a húgyhólyag szövődménymentes
fertőzésének kezelésére
alkalmazható felnőtt nők és serdülőkorú, illetve 12 éves és
idősebb gyermekkorú lányok esetében.
A Fosfomycin Kéri granulátum felnőtt férfiak esetében egy
bizonyos, prosztatából történő mintavételt
(transzrektális prosztatabiopszia) követően kialakuló fertőz

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Fosfomycin Kéri 3 g granulátum
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 g foszfomicint tartalmaz (5,631 g foszfomicin-trometamol
formájában) tasakonként.
Ismert hatású segédanyag
2,213 g szacharózt és kevesebb mint 0,002 mg szulfitot tartalmaz
tasakonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum.
Fehér színű, jellegzetes szagú granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fosfomycin Kéri 3 g granulátum (lásd 5.1 pont)
-
felnőtt nőknél és serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb
gyermekkorú lányoknál akut
szövődménymentes cystitis kezelésére;
-
felnőtt férfiaknál transzrektális prosztatabiopszia perioperatív
antibiotikum-profilaxisára
javallott.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
ajánlásokat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Akut szövődménymentes cystitis felnőtt nőknél és
serdülőkorú, illetve 12 éves és idősebb gyermekkorú_
_lányoknál: _3 g foszfomicin egyszeri dózisban.
_Transzrektális prosztatabiopszia perioperatív
antibiotikum-profilaxisa felnőtt férfiaknál_: 3 g
foszfomicin 3 órával az eljárás előtt, és 3 g foszfomicin 24
órával az eljárás után.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
A Fosfomycin Kéri 3 g granulátum alkalmazása nem javasolt
vesekárosodásban szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance <10 ml/perc, lásd 5.2 pont).
_Gyermekek_
A Fosfomycin Kéri 3 g granulátum biztonságosságát és
hatásosságát 12 évnél fiatalabb gyermekeknél
nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/29909/2021
A gyógyszert akut szövődménymentes cystitis kezelésére felnőtt
nőknél és serdülőkorú, illetve
12 éves és idősebb gyermekkorú lányoknál üres gyomorra kell
bevenni (kb. 2-3 órával étkezés előtt
vagy 2-3 órával étkezés után), lehetőleg lefekvés előtt és a
húgyhólyag ürítése után.
A dózist fe