FOSTER 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

beclometasone; formoterol

Beszerezhető a:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

R03AK08

INN (nemzetközi neve):

beclometasone; formoterol

db csomag:

1x120adag Al tartályban 1x180adag Al tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 01 - V - TK - igen; 1 X 180 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VIVAIRE 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat - OGYI-T-24108

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2007-06-11

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Foster 100 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát
Felnőttek számára
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foster túlnyomásos inhalációs oldat
(továbbiakban Foster) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Foster alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Foster-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Foster-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foster és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Foster kétféle hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyek
szájon át, belélegzéssel (inhalálással)
közvetlenül jutnak a tüdőbe.
A kétféle hatóanyag: a beklometazon-dipropionát és a
formoterol-fumarát-dihidrát. A
beklometazon-dipropionát az úgynevezett kortikoszteroid gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek
gyulladásgátló tulajdonságuk révén csökkentik a duzzanatot és
az irritációt a tüdőben.
A formoterol-fumarát-dihidrát a hosszú hatástartalm�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FOSTER 100 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A tartály szelepén keresztül kilépő minden egyes adag 100
mikrogramm beklometazon-dipropionátot
és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ez adagonként 84,6 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 5
mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát belélegezhető (szájfeltétből
kijutó) mennyiségnek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
Színtelen vagy sárgás színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Asztma
A Foster túlnyomásos inhalációs oldat az asztma rendszeres
kezelésére javallt, minden olyan esetben,
ahol kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és
hosszú hatású béta
2
-agonista) alkalmazása
megfelelő terápiának bizonyult:

azoknál a betegeknél, akiknek az állapota nem stabilizálható
kortikoszteroidokkal és „szükség
szerinti”, gyors hatású béta
2
-agonistákkal, vagy

azoknál a betegeknél, akiket már megfelelő módon kezelnek
inhalációs kortikoszteroidokkal és
hosszú hatású béta
2
-agonistákkal.
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek (a
FEV
1
-érték kisebb, mint a várható
normálérték 50%-a) tüneti kezelésére, akiknek a
kórtörténetében ismételt exacerbációk szerepelnek, és
akiknél a rendszeres hosszúhatású hörgőtágító terápia
ellenére is kifejezett tünetek állnak fenn.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Foster túlnyomásos inhalációs oldat inhalációs használatra
való.
Adagolás
ASZTMA
A Foster túlnyomásos inhalációs oldat az asztma kezdeti
kezelésére nem javasolt. Az összetevők
dózisa egyedi, az alkalmazást a betegség súlyossági fokához kell
igazítani. Ezt nemcsak a
kombinációs kezelés kezdetén kell figyelembe venni, hanem akkor
is, amikor az adagon módosítanak.
Ha e