FOSTER 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

beclometasone; formoterol

Beszerezhető a:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

R03AK08

INN (nemzetközi neve):

beclometasone; formoterol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 06 - V - TK - igen; 2 X 120 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 07 - V - TK - igen; 1 X 180 adag Al tartályban - - OGYI-T-20363 / 08 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2015-08-05

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát
Felnőttek számára
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm
túlnyomásos inhalációs
oldat (továbbiakban Foster) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Foster alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Foster-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Foster-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foster és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Foster kétféle hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amelyek
szájon át, belélegzéssel (inhalálással)
közvetlenül jutnak a tüdőbe.
A kétféle hatóanyag:
-
a beklometazon-dipropionát, ami az úgynevezett kortikoszteroid
gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek gyulladásgátló tulajdonságuk révén csökkentik
a duzzanatot és az irritációt a
tüdőben, illetve
-
a formoterol-fumarát-dihidrát, ami a hosszú hatástartalmú
hörgőtágí

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FOSTER 200 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A tartály szelepén kibocsátott minden egyes adag 200 mikrogramm
beklometazon-dipropionátot és
6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ez adagonként 177,7 mikrogramm beklometazon-dipropionát és 5,1
mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát belélegezhető (szájfeltétből
kijutó) mennyiségnek felel meg.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos inhalációs oldat.
A tartály színtelen vagy sárga színű oldatot tartalmaz.
A tartály adagolást segítő szájfeltéttel ellátott műanyag
adagolókészülékben van elhelyezve, amelyet
védőkupak fed.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
az asztma rendszeres
kezelésére javallott, minden olyan esetben, ahol kombinált
készítmény (inhalációs kortikoszteroid és
hosszú hatású béta
2
-agonista) alkalmazása megfelelő terápiának bizonyult:
-
azoknál a betegeknél, akiknek az állapota nem stabilizálható
kortikoszteroidokkal és „szükség
szerinti”, gyors hatású béta
2
-agonistákkal, vagy
-
azoknál a betegeknél, akiket már megfelelő módon kezelnek
inhalációs kortikoszteroidokkal és
hosszú hatású béta
2
-agonistákkal.
A Foster felnőtt betegek kezelésére javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Foster 200 mikrogramm/6 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
az asztma kezdeti kezelésére
nem javasolt. Az összetevők dózisa egyedi, az alkalmazást a
betegség súlyossági fokához kell
igazítani. Ezt nemcsak a kombinációs kezelés kezdetén kell
figyelembe venni, hanem akkor is, amikor
az adagon módosítanak. Ha egy adott beteg a kombinációs inhalátor
dózisától eltérő dózist igényel,
akkor felírható külön a megfelelő dózisú béta
2
-agonista, és/vagy kortikoszteroidokat tartalmazó
inhalátor.
A Foster túlnyom�