Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
beclometasone; formoterol
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beclometasone; formoterol
TK
Kiszerelések: 1 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 03 - V - TK - igen; 2 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 04 - V - TK - igen; 3 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 05 - V - TK - igen; 1 X 180 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 12 - V - TK - igen
Fix kombináció
2012-11-05
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Foster Nexthaler 100 mikrogramm/6 mikrogramm/belégzés inhalációs por Felnőttek számára beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthaler inhalációs por (továbbiakban Foster Nexthaler) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Foster Nexthaler alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Foster Nexthaler-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthaler és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Foster Nexthaler inhalációs por szájon át, belégzéssel (inhalálással) jut be mélyen a tüdőbe. A gyógyszer kétféle hatóanyagot tartalmaz: vízmentes beklometazon-dipropionátot és formoterol-fumarát-dihidrátot. - A beklometazon-dipropionát az úgynevezett kortikoszteroid gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek gyulladásgátló tulajdonságuk révén csökkentik a duzzanatot és az irritációt a tüdő Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE FOSTER NEXTHALER 100 MIKROGRAMM/6 MIKROGRAMM/BELÉGZÉS INHALÁCIÓS POR 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A szelepen keresztül kilépő minden egyes 10 mg-os adag inhalációs por 100 mikrogramm vízmentes beklometazon-dipropionátot és 6 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz. Ez 81,9 mikrogramm vízmentes beklometazon-dipropionát és 5 mikrogramm formoterol-fumarát-dihidrát belégzésnek felel meg bejutatott (a szájfeltétből távozó) adagonként. Ismert hatású segédanyag: minden adag 9,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Inhalációs por. A többadagos inhalátor fehér vagy majdnem fehér port tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asztma A Foster Nexthaler az asztma rendszeres kezelésére javallott, minden olyan esetben, ahol kombinált készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta 2 -agonista) alkalmazása megfelelő: azoknál a betegeknél, akiknek az állapota nem stabilizálható kortikoszteroidokkal és „szükség szerinti” rövid hatású béta 2 -agonistákkal, vagy azoknál a betegeknél, akiket már megfelelő módon kezelnek inhalációs kortikoszteroidokkal és hosszú hatású béta 2 -agonistákkal. A Foster Nexthaler felnőttek kezelésére javallott. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek (a FEV 1 érték kisebb, mint a várható normál érték 50%-a) tüneti kezelésére, akiknek a kórtörténetében ismételt exacerbációk szerepelnek, és akiknél a rendszeres hosszú hatású hörgőtágító terápia ellenére is kifejezett tünetek állnak fenn. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A Foster Nexthaler inhalációs használatra való. ASZTMA A Foster Nexthaler az asztma kezdeti kezelésére nem javasolt. A Foster Nexthaler adagolását egyénileg, a betegség súlyossági fokának megfelelően kell beállítani. Ezt nemcsak a kombin Olvassa el a teljes dokumentumot