FOSTER NEXTHALER 200 mikrogramm/ 6 mikrogramm/belégzés inhalációs por

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

beclometasone; formoterol

Beszerezhető a:

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

ATC-kód:

R03AK08

INN (nemzetközi neve):

beclometasone; formoterol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 09 - V - TK - igen; 2 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 10 - V - TK - igen; 3 X 120 adag inhalátorban - - OGYI-T-20363 / 11 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Fix kombináció

Engedély dátuma:

2015-08-05

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Foster Nexthaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm/belégzés inhalációs
por
beklometazon-dipropionát és formoterol-fumarát-dihidrát
Felnőttek számára
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4 pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthaler inhalációs por
(továbbiakban Foster Nexthaler) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Foster Nexthaler alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Foster Nexthaler-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Foster Nexthaler-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Foster Nexthaler és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Foster Nexthaler inhalációs por szájon át, belégzéssel
(inhalálással) jut be mélyen a tüdőbe. A
gyógyszer kétféle hatóanyagot tartalmaz: vízmentes
beklometazon-dipropionátot és
formoterol-fumarát-dihidrátot.
-
A vízmentes beklometazon-dipropionát az úgynevezett kortikoszteroid
gyógyszerek csoportjába
tartozik, melyek gyulladásgátló tulajdonságuk révén csökkentik
a duzzanatot és az irritáció

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Foster Nexthaler 200 mikrogramm/6 mikrogramm/belégzés inhalációs
por
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szelepen keresztül kilépő minden egyes 10 mg-os adag inhalációs
por 200 mikrogramm vízmentes
beklometazon-dipropionátot és 6 mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrátot tartalmaz.
Ez 158,8 mikrogramm vízmentes beklometazon-dipropionát és 4,9
mikrogramm
formoterol-fumarát-dihidrát belégzésnek felel meg bejutatott (a
szájfeltétből távozó) adagonként.
Ismert hatású segédanyag: minden adag 9,8 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Inhalációs por.
A többadagos inhalátor fehér vagy majdnem fehér port tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Foster Nexthaler az asztma rendszeres kezelésére javallott, minden
olyan esetben, ahol kombinált
készítmény (inhalációs kortikoszteroid és hosszú hatású béta
2
-agonista) alkalmazása megfelelő:

azoknál a betegeknél, akiknek az állapota nem stabilizálható
kortikoszteroidokkal és „szükség
szerinti” rövid hatású béta
2
-agonistákkal,
vagy

azoknál a betegeknél, akiket már megfelelő módon kezelnek
inhalációs kortikoszteroidokkal és
hosszú hatású béta
2
-agonistákkal.
A Foster Nexthaler felnőttek kezelésére javallott.
Megjegyzés: Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálati adatok a
Foster Nexthaler alkalmazásáról
akut asztmás rohamok kezelésében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Foster Nexthaler az asztma kezdeti kezelésére nem javasolt. A
Foster Nexthaler adagolását
egyénileg, a betegség súlyossági fokának megfelelően kell
beállítani. Ezt nemcsak a kombinációs
kezelés bevezetésekor, hanem az adagolás módosításakor is
figyelembe kell venni. Ha egy adott beteg
eltérő adagot igényel, mint amiket a kombinációs inhalátor
tartalmaz, akkor felírhatók a megfelelő
dózisú béta
2
-agonistát, és/vagy kortikoszteroidokat külön-külö