FUCIDIN H 20 mg/g+10 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

fuzidinsav; hidrokortizon

Beszerezhető a:

Leo Pharma A/S

ATC-kód:

D07CA01

INN (nemzetközi neve):

fusidic acid; hydrocortisone

db csomag:

1x15g tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-08608 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-10-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FUCIDIN H 20 MG/G+10 MG/G KRÉM
fuzidinsav és hidrokortizon-acetát
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fucidin H krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fucidin H krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Fucidin H krémet
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fucidin H krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUCIDIN H KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fucidin H krém a bőr veleszületett allergiás
túlérzékenységének (atópiás dermatitisz) helyi
kezelésére javasolt, ahol fuzidinsavra (egyik hatóanyag) érzékeny
baktériumok vannak jelen.
2.
TUDNIVALÓK A FUCIDIN H KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A FUCIDIN H KRÉMET:
-
Ha allergiás a fuzidinsavra, a hidrokortizonra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
Hidrokortizon-acetát tartalma miatt nem alkalmazható baktériumok,
gombák vagy vírusok okozta
és megfelelő kezelésben nem részesített elsődleges
bőrfertőzések esetén (pl. herpesz vagy
bárányhimlő).
-
Továbbá nem alkalmazható szájkörüli bőrgyulladás, az arc
bőrének ér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
FUCIDIN H 20 MG/G+10 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg vízmentes fuzidinsav és 10 mg hidrokortizon-acetát
grammonként.
Ismert hatású segédanyagok: butil-hidroxianizol, cetilalkoholt és
kálium-szorbát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Fehér, homogén, o/v típusú krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Fucidin H 20 mg/g+10 mg/g krém atopiás dermatitis kezelésére
javasolt, amikor fuzidinsavra
érzékeny bakteriális fertőzés valószínűsíthető vagy igazolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és gyermekek
A Fucidin H krém kis mennyiségét az érintett bőrfelületre
vékony rétegben kell felvinni naponta
háromszor, legfeljebb 2 héten keresztül.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A fuzidinsavval/nátrim-fuzidáttal, hidrokortizon-acetáttal vagy a
6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

A kortikoszteroid tartalma miatt a Fucidin H ellenjavallt az alábbi
állapotokban:

Megfelelő terápiával nem kezelt vagy nem kontrollált elsődleges
bőrfertőzések, melyeket
gombák, vírusok vagy baktériumok okoznak (lásd 4.4 pont)

Megfelelő terápiával nem kezelt vagy nem kontrollált
tuberkulózissal összefüggő
bőrelváltozások

Perioralis dermatitis és rosacea
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A hosszú ideig tartó helyi Fucidin H kezelést kerülni kell.
Az alkalmazás helyétől függően Fucidin H kezelés alatt a
hidrokortizon-acetát szisztémás
felszívódásának lehetőségét mindig figyelembe kell venni.
Kortikoszteroid tartalma miatt a Fucidin H szem körüli alkalmazása
esetén óvatossággal kell eljárni. A
Fucidin szembe kerülését el kell kerülni (lásd 4.8 pont).
OGYÉI/9566/2019
A kortikoszteroidok szisztémás és helyi alkalmazásával
kapcsolatosan látászavarról számolhatnak be.
Amennyiben a beteg olyan tünetekkel jelentkezik, mint például a
homályos l�