GABAPENTIN AUROBINDO 100 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gabapentin

Beszerezhető a:

Aurobindo Pharma Ltd.

ATC-kód:

N03AX12

INN (nemzetközi neve):

gabapentin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 04 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 05 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 06 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 07 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22066 / 08 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22066 / 09 - V - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22066 / 10 - V - TT - igen; 1000 X - HDPE tartályban - OGYI-T-22066 / 11 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEURONTIN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-04966; GORDIUS 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-09069; GABANEURAL 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-20767; GRIMODIN 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-20874

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-03-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
gabapentin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gabapentin Aurobindo és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gabapentin Aurobindo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Gabapentin Aurobindot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Gabapentin Aurobindot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAPENTIN AUROBINDO ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Gabapentin az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom
(az idegek károsodása következtében
kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Gabapentin Aurobindo aktív hatóanyaga a gabapentin.
A Gabapentin Aurobindot alkalmazzák:
-
Az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos
területeire korlátozódó rohamok,
amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy
anélkül lépnek fel) kezelésére. Orvosa
Gabapentin Aurobindot ír fel Önnek epilepszia betegségének
kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem
kielégítő hatású. A Gabapentin Aurobindot jelenlegi kezelése
mellett kell szednie, kivéve ha orvosa
másképp rendelte. A Gabapentin Aurobindo önmagában is
alkalmazható felnőttek és 12 évnél idősebb
gyermekek kezelésére.
-
Perifér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GABAPENTIN AUROBINDO 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden 100 mg-os kemény kapszula 100 mg gabapentint tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula,.
Gabapentin Aurobindo 100 mg-os kapszula „„D” jelöléssel
ellátott fehér felsőrészű és „02”
jelöléssel ellátott fehér alsórészű kemény zselatin
kapszulák, fehér vagy csaknem fehér
kristályos porral töltve
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
A gabapentin felnőttek és 6 évnél idősebb gyermekek szekunder
generalizációval, illetve anélkül
fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt
(lásd 5.1 pont).
A gabapentin monoterápiában felnőttek valamint 12 éves és annál
idősebb serdülők szekunder
generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak
kezelésére javasolt.
Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése
A gabapentin a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas
diabéteszes neuropátia és a
posztherpeszes neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
A gabapentin bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.
Egészben, elegendő mennyiségű
folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási
séma ajánlott a kezelés kezdetén,
felnőttek illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére.
Adagolási útmutató 12 évesnél
fiatalabb gyermekek részére a fejezet egy alábbi, külön
alpontjában található.
1. táblázat
ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT – KEZDETI TITRÁLÁS
1. nap
2. nap
3. nap
300 mg naponta egyszer
300 mg naponta kétszer
300 mg naponta háromszor
A gabapentin alkalmazásának abbahagyása
A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelőlen, ha a gabapentin
alkalmazásának abbahagyására
van szükség, akkor ezt javallattól függetlenül fokozatosan,
minimum egy héten át javasolt
végrehajtani.
35429/2