Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gabapentin
Aurobindo Pharma Ltd.
N03AX12
gabapentin
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 12 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 13 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 14 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 15 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 16 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 17 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 18 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 19 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22066 / 20 - V - TT - igen; 200 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 21 - V - TT - igen; 1000 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22066 / 22 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEURONTIN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-04966; GORDIUS 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-09069; GABAGAMMA 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-20334; GRIMODIN 300 mg kemény kapszula - OGYI-T-20874
Generikus
2012-03-21
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG KEMÉNY KAPSZULA gabapentin MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gabapentin Aurobindo 300 mg kemény kapszula (továbbiakban Gabapentin Aurobindo) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gabapentin Aurobindo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Gabapentin Aurobindo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gabapentin Aurobindo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GABAPENTIN AUROBINDO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Gabapentin az epilepszia és a perifériás neuropátiás fájdalom (az idegek károsodása következtében kialakult hosszan fennálló fájdalom) kezelésére alkalmazott gyógyszerek csoportjába tartozik. A Gabapentin Aurobindo aktív hatóanyaga a gabapentin. A Gabapentin Aurobindo-t alkalmazzák: - Az epilepszia különféle típusainak (kezdetben az agy bizonyos területeire korlátozódó rohamok, amelyek a roham más agyterületekre való átterjedésével vagy anélkül lépnek fel) kezelésére. Orvosa Gabapentin Aurobindot ír fel Önnek epilepszia betegségének kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem ki Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE GABAPENTIN AUROBINDO 300 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden 300 mg-os kemény kapszula 300 mg gabapentint tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Gabapentin Aurobindo 300 mg-os kemény kapszula „D” jelöléssel ellátott sárga felsőrészű és „03” jelöléssel ellátott sárga alsórészű kemény zselatin kapszulák, fehér vagy csaknem fehér kristályos porral töltve. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Epilepszia A Gabapentin Aurobindo felnőttek szekunder generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak kiegészítő kezelésére javasolt (lásd 5.1 pont). A Gabapentin Aurobindo monoterápiában felnőttek valamint 12 éves és annál idősebb serdülők szekunder generalizációval, illetve anélkül fellépő parciális rohamainak kezelésére javasolt. Perifériás neuropátiás fájdalom kezelése A Gabapentin Aurobindo a perifériás neuropátiás fájdalom, mint a fájdalmas diabéteszes neuropátia és a posztherpeszes neuralgia kezelésére javasolt felnőttek esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás E hatóanyag-tartalommal nem kivitelezhető adagolások esetére a készítmény más hatáserőssége vagy egyéb készítmények és azok egyéb gyógyszerformái is rendelkezésre állnak. Valamennyi javallat esetén az 1. táblázatban leírt titrálási séma ajánlott a kezelés kezdetén, felnőttek illetve 12 éves és annál idősebb serdülők részére. Adagolási útmutató 12 évesnél fiatalabb gyermekek részére a fejezet egy alábbi, külön alpontjában található. 1. táblázat ADAGOLÁSI TÁBLÁZAT – KEZDETI TITRÁLÁS 1. nap 2. nap 3. nap 300 mg naponta egyszer 300 mg naponta kétszer 300 mg naponta háromszor OGYI/41092/2015 2 A Gabapentin Aurobindo alkalmazásának abbahagyása A jelenlegi klinikai gyakorlatnak megfelelően, ha a gabapentin alkalmazásának abbahagyására van szükség, akkor ezt javallatt Olvassa el a teljes dokumentumot