Gallimune 302 ND+IB+EDS emulziós injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), fertozo bronchitis vírusa (IBV), madáradeno-vírus ("egg drop syndrome" vírusa, EDS-vírus)

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-kód:

QI01AA13

INN (nemzetközi neve):

baromfipestis-vírus (NDV, 1-es típusú madárparamyxo-vírus), fertozo bronchitis vírusa (IBV), madáradeno-vírus ("egg drop syndrome" vírusa, EDS-vírus)

Gyógyszerészeti forma:

Emulziós injekció

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Házityúk

Terápiás terület:

Newcastle disease virus / paramyxovirus vaccine + Avian infectious bro

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2520/1/23 NÉBIH ÁTI (1 x 500 adag), 2520/2/23 NÉBIH ÁTI (1 x 1000 adag), 2520/3/23 NÉBIH ÁTI (10 x 500 adag), 2520/4/23 NÉBIH ÁTI (10 x 1000 adag); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Házityúk (tenyészállomány), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Házityúk (tojótyúk), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2005-08-23

Betegtájékoztató

5
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS emulziós injekció
2.
ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
Inaktivált Newcastle betegség vírus, Ulster 2C törzs
............................................................... >50 PD
50
1
Inaktivált fertőző bronchitis vírus, Mass41 törzs
.................................................................. >18
HAG.E
Inaktivált egg drop syndrome vírus (EDS’76), V127 törzs
................................................. >180 HAG.E
Tiomerzál
.......................................................................................................................................
30 μg
Formaldehid
..............................................................................................................................
<43,2 μg
Paraffin olaj (adjuvánsként)
.............................................................................................
170 – 186 mg
A koncentrációkat a hatékonysági vizsgálat során kapott
ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E)
1 ellenanyag titer egységnek felel meg.
HAG: haemagglutináció gátló
1
Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
Fehéres, homogén emulzió.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (tenyész- és tojótyúk)
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban élővírusos vakcinázás
után emlékeztető oltásra az alábbiak ellen:
-
Baromfipestis vírus
-
Fertőző bronchitis vírus
A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban aktív immunizálás az egg
drop syndrome (EDS’76) vírus
fertőzéssel összefüggő tojásrakási veszteségek
csökkentésére, elsődleges immunizálás nélkül.
Az immunitás kezdete: a vakcinázás után 4 héttel.
Immunitástartósság: egy tojószezon.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvi

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS emulziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A vakcina minden adagja (0,3 ml) tartalmaz:
HATÓANYAGOK:
Inaktivált Newcastle betegség vírus, Ulster 2C törzs, legalább
.................................................. 50 PD
50
1
Inaktivált fertőző bronchitis vírus, Mass41 törzs, legalább
..................................................... 18 HAG.E
Inaktivált egg drop syndrome vírus (EDS’76), V127 törzs,
legalább ................................... 180 HAG.E
A koncentrációkat a hatékonysági vizsgálat során kapott
ellenanyag titerek fejezik ki. Egy egység (E) 1
ellenanyag titer egységnek felel meg.
HAG: haemagglutináció gátló
1
Minimális protektív dózis az Európai Gyógyszerkönyv 0870
monográfiája szerint.
ADJUVÁNS:
Paraffin olaj
.......................................................................................................................
170 – 186 mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK
MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE
MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL, AMENNYIBEN EZ AZ
INFORMÁCIÓ ELENGEDHETETLEN AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI
KÉSZÍTMÉNY HELYES ALKALMAZÁSÁHOZ
Tiomerzál
30 μg
Formaldehid
legfeljebb 43,2 μg
Zsírsav- és poliolészterek
Zsírsav- és etoxilált poliolészterek
Injekcióhoz való víz
Fehéres, homogén emulzió.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Házityúk (tenyész- és tojótyúk)
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban élővírusos vakcinázás
után emlékeztető oltásra az alábbiak ellen:
-
Baromfipestis vírus, a baromfipestis (Newcastle betegség)
fertőzéssel összefüggő tojásrakási
veszteségek csökkentésére,
-
Fertőző bronchitis vírus, a Mass 41 törzs okozta fertőző
bronchitis fertőzéssel összefüggő tojásrakási
veszteségek csökkentésére.
A jövőbeli tenyész- és tojótyúkokban aktív immunizálás az egg
drop syndrome