GAVISCON FORTE borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a nátrium-alginát; nátrium-hidrogén-karbonát; kalcium-karbonát

Beszerezhető a:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC-kód:

A02BX

INN (nemzetközi neve):

sodium alginat; sodium hydrogen carbonate; calcium carbonate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 4 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-21299 / 26 - VN - TK - nem; 12 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-21299 / 27 - VN - TK - nem; 24 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-21299 / 28 - VN - TK - nem; 48 X 10 ml tasakban - - OGYI-T-21299 / 29 - VN - TK - nem; 2 X 24x10 ml tasakban - multi pack - OGYI-T-21299 / 30 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2013-03-19

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
nátrium-alginát, nátrium-hidrogén-karbonát és kalcium-karbonát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte borsmenta ízű
belsőleges szuszpenzió tasakban
(továbbiakban: Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió) és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
készítmény (továbbiakban:
Gaviscon Forte belsőleges szuszpenzió) két savlekötő/antacidum
(kalcium-karbonát és nátrium-
hidrogén-karbonát) és egy alginát kombinációja, mely kétféle
módon fejti ki hatását.
1. A túlzott mennyiségű gyomorsavat természetes anyagokk�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Gaviscon Forte borsmenta ízű belsőleges szuszpenzió tasakban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg nátrium-alginátot, 213 mg nátrium-hidrogén-karbonátot és
325 mg kalcium-karbonátot
tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenziónként (tasakonként).
Ismert hatású segédanyagok: 40 mg metil-parahidroxibenzoátot
(E218), 6 mg propil-
parahidroxibenzoátot (E216), és 127,88 mg nátriumot tartalmaz 10 ml
belsőleges szuszpenzióban.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió tasakban.
Csaknem fehér színű, borsmenta szagú és ízű szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gastro-oesophagealis reflux betegség gyomorsavval kapcsolatos
tüneteinek kezelése, úgy, mint sav-
regurgitáció, gyomorégés és emésztési zavarok, például
étkezést követően vagy terhesség alatt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
_Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:_ 10-20 ml (1-2
tasak) étkezéseket követően és lefekvéskor
(naponta maximum négy alkalommal).
_12 év alatti gyermekek:_ Csak orvosi utasításra adható.
_Idősek:_ Ebben a korcsoportban nincs szükség dózismódosításra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer 127,88 mg (5,56 mmol) nátriumot tartalmaz 10 ml-es
(azaz 1 tasak) adagonként, ami
megfelel a WHO által ajánlott maximális napi nátriumbevitel 6,39
%-ának. A maximális napi adag a
készítményből a WHO által javasolt napi nátrium bevitel
51,15%-ával egyenértékű. Ez a készítmény
magas nátrium tartalmú terméknek számít, amit kontrollált
nátrium diéta esetén figyelembe kell venni,
pl. pangásos szívelégtelenség illetve veseelégtelenség bizonyos
eseteiben.
Minden 10 ml-es adag, azaz 1 tasak 130 mg (3,25 mmol) kalcium